Comparaison de l'intuboscope SensaScope et de la série McGrath 5 pour l'intubation endotrachéale (SensaScope)
17 janvier 2018 mis à jour par: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Étude comparative entre l'intuboscope SensaScope et le vidéolaryngoscope McGrath série 5 pour l'intubation trachéale : une étude prospective randomisée
Une étude prospective contrôlée randomisée de la laryngoscopie et du temps d'intubation comparant SensaScope et le vidéolaryngoscope McGrath® série 5.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de la vidéolaryngoscopie est en augmentation comme technique d'intubation de sauvetage ainsi que pour l'intubation élective.
Les directives actuelles de gestion des voies respiratoires recommandent la laryngoscopie assistée par vidéo comme choix pour la gestion de base des voies respiratoires.
Il s'agit d'une étude comparative proposée d'un laryngoscope vidéo, de son utilisation dans la pratique quotidienne de l'anesthésie et de son succès probablement accru par rapport au stylet semi-rigide.
Un essai comparatif randomisé (ECR) prospectif monocentrique national est proposé pour tester la supériorité de l'intubation trachéale orale avec le McGrath® Series 5 par rapport à SensaScope chez des patients adultes sous anesthésie générale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans Aucune participation simultanée à une autre étude
- capacité de consentir
- Présenter le consentement éclairé écrit du participant à la recherche
- Chirurgie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Grossesse existante
- Absence de consentement
- incapacité de consentir
- patients d'urgence
- Situations d'urgence dans le cadre d'une Gestion Difficile des Voies Aériennes
- Classement ASA > 3
- situations où la possibilité de contenus gastriques accumulés
- Participation à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SensaScope
Temps d'intubation trachéale avec le SensaScope
|
Dans un essai randomisé, nous mesurons le temps de ventilation au moyen de la courbe de CO2 endtidale
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Expérimental: McGrath série 5
Temps pour l'intubation trachéale avec le McGrath Series 5
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Dans un essai randomisé, nous mesurons le temps de ventilation au moyen de la courbe de CO2 endtidale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison de différents temps pour l'intubation trachéale
Délai: <2min
|
temps d'intubation trachéale, Vue de la glotte, expérience en anesthésie
|
<2min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Negishi Y, Shimada N, Urayama M, Niwa Y, Takeuchi M. [McGRATH MAC Videolaryngoscope: clinical assessment of its performance in 50 surgical patients]. Masui. 2014 Sep;63(9):1025-8. Japanese.
- Biro P. The SensaScope- A new hybrid video intubation stylet. Saudi J Anaesth. 2011 Oct;5(4):411-3. doi: 10.4103/1658-354X.87271.
- Biro P, Battig U, Henderson J, Seifert B. First clinical experience of tracheal intubation with the SensaScope, a novel steerable semirigid video stylet. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):255-61. doi: 10.1093/bja/ael135. Epub 2006 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2015
Première publication (Estimation)
28 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JohannesGUM
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