Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интубоскопов SensaScope и McGrath Series 5 для эндотрахеальной интубации (SensaScope)

17 января 2018 г. обновлено: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Сравнительное исследование интубоскопа SensaScope и видеоларингоскопа McGrath Series 5 с интубацией трахеи: проспективное рандомизированное исследование

Рандомизированное контролируемое проспективное исследование ларингоскопии и времени интубации, сравнивающее SensaScope и видеоларингоскоп McGrath® Series 5.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растет использование видеоларингоскопии в качестве метода экстренной интубации, а также для плановой интубации. Текущие руководства по обеспечению проходимости дыхательных путей рекомендуют видеоларингоскопию как выбор для базового обеспечения проходимости дыхательных путей. Это предлагаемое сравнительное исследование видеоларингоскопа, использования в ежедневной анестезиологической практике и его вероятного увеличения эффективности по сравнению с полужестким стилетом. Предлагается национальное моноцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование (РКИ) для проверки преимуществ пероральной интубации трахеи с помощью McGrath® Series 5 по сравнению с SensaScope у взрослых пациентов под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет Отсутствие одновременного участия в другом исследовании
  • способность давать согласие
  • Представить письменное информированное согласие участника исследования
  • Плановая операция под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Существующая беременность
  • Отсутствие согласия
  • неспособность дать согласие
  • неотложные пациенты
  • Неотложные ситуации в контексте трудного управления дыхательными путями
  • Классификация ASA > 3
  • ситуации, когда возможно скопление желудочного содержимого
  • Участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сенсаскоп
Время интубации трахеи с помощью SensaScope
Устройство: Время интубации трахеи
В рандомизированном исследовании мы измеряем время вентиляции с помощью кривой СО2 в конце выдоха.
Экспериментальный: МакГрат Серия 5
Время интубации трахеи с помощью McGrath Series 5
Устройство: Время интубации трахеи
В рандомизированном исследовании мы измеряем время вентиляции с помощью кривой СО2 в конце выдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение разного времени интубации трахеи
Временное ограничение: <2мин
время интубации трахеи, вид на голосовую щель, опыт анестезии
<2мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Следователи

  • Главный следователь: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • JohannesGUM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться