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Comparação entre SensaScope Intuboscope e McGrath Series 5 para intubação endotraqueal (SensaScope)

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Estudo comparativo entre o intuboscópio SensaScope e o videolaringoscópio McGrath Series 5 para intubação traqueal: um estudo prospectivo randomizado

Um estudo prospectivo controlado randomizado de laringoscopia e tempo de intubação comparando o SensaScope e o videolaringoscópio McGrath® Series 5.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso da videolaringoscopia está aumentando como técnica para intubação de resgate, bem como para intubação eletiva. As diretrizes atuais de manejo das vias aéreas recomendam a laringoscopia videoassistida como uma opção para o manejo básico das vias aéreas. Este é um estudo de comparação proposto de um videolaringoscópio, usado na prática anestésica diária, e seu provável maior sucesso em comparação com o estilete semirrígido. Um ensaio comparativo randomizado (RCT) prospectivo, monocêntrico, nacional é proposto para testar a superioridade da intubação traqueal oral com o McGrath® Series 5 versus SensaScope em pacientes adultos sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos Sem participação concomitante em outro estudo
  • capacidade de consentir
  • Apresentar consentimento informado por escrito do participante da pesquisa
  • Cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • gravidez existente
  • Falta de consentimento
  • incapacidade de consentir
  • pacientes de emergência
  • Situações de emergência no contexto de Manejo de Via Aérea Difícil
  • Classificação ASA > 3
  • situações em que a possibilidade de conteúdo gástrico acumulado
  • Participação em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SensaScope
Tempo para intubação traqueal com o SensaScope
Dispositivo: Tempo para intubação traqueal
Em um estudo randomizado, medimos o tempo de ventilação por meio da curva de CO2 expirada
Experimental: McGrath Série 5
Tempo para intubação traqueal com o McGrath Series 5
Dispositivo: Tempo para intubação traqueal
Em um estudo randomizado, medimos o tempo de ventilação por meio da curva de CO2 expirada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de diferentes tempos de intubação traqueal
Prazo: <2min
tempos para intubação traqueal, Visão da glótica, experiência em anestesia
<2min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • JohannesGUM

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