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기관내 삽관을 위한 SensaScope Intuboscope와 McGrath 시리즈 5의 비교 (SensaScope)

2018년 1월 17일 업데이트: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

기관 삽관법에 대한 SensaScope 삽관경과 McGrath 시리즈 5 비디오 후두경 간의 비교 연구: 전향적 무작위 연구

SensaScope와 McGrath® Series 5 비디오 후두경을 비교한 후두경 검사 및 삽관 시간에 대한 무작위 제어 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적인 삽관뿐만 아니라 구조 삽관을 위한 기술로 비디오 후두경 검사의 사용이 증가하고 있습니다. 현재 기도 관리 지침에서는 기본 기도 관리를 위한 선택으로 비디오 보조 후두경 검사를 권장합니다. 이것은 제안된 비디오 후두경의 비교 연구로, 매일 마취 실습에 사용되며 반강성 탐침에 비해 성공률이 높아질 가능성이 높습니다. 전신 마취 상태의 성인 환자를 대상으로 McGrath® Series 5와 SensaScope를 사용한 구강 기관 삽관의 우월성을 테스트하는 단일 센터 전향적 무작위 비교 시험(RCT)이 제안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세 다른 연구에 동시 참여하지 않음
  • 동의할 수 있는 능력
  • 연구 참가자의 서면 동의서를 제출하십시오.
  • 전신 마취하에 선택적 수술

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 기존 임신
  • 동의 부족
  • 동의할 수 없음
  • 응급 환자
  • 어려운 기도 관리 상황에서의 응급 상황
  • ASA 분류> 3
  • 위 내용물이 축적될 가능성이 있는 상황
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SensaScope
SensaScope를 사용한 기관 삽관 시간
장치: 기관 삽관 시간
무작위 시험에서 endtidale CO2 곡선을 사용하여 환기 시간을 측정합니다.
실험적: 맥그래스 시리즈 5
McGrath Series 5를 사용한 기관 삽관 시간
장치: 기관 삽관 시간
무작위 시험에서 endtidale CO2 곡선을 사용하여 환기 시간을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 삽관을 위한 다른 시간의 비교
기간: <2분
기관 삽관 횟수, 성문 시야, 마취 경험
<2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Gutenberg University Mainz

수사관

  • 수석 연구원: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • JohannesGUM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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