Confronto tra l'intuboscopio SensaScope e la serie McGrath 5 per l'intubazione endotracheale (SensaScope)
17 gennaio 2018 aggiornato da: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Studio comparativo tra intuboscopio SensaScope e videolaringoscopio serie 5 McGrath rispetto all'intubazione tracheale: uno studio prospettico randomizzato
Uno studio prospettico controllato randomizzato della laringoscopia e del tempo di intubazione che confronta SensaScope e il videolaringoscopio McGrath® Series 5.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso della videolaringoscopia è in aumento come tecnica per l'intubazione di salvataggio così come per l'intubazione elettiva.
Le attuali linee guida per la gestione delle vie aeree raccomandano la laringoscopia video-assistita come scelta per la gestione di base delle vie aeree.
Questo è uno studio comparativo proposto di un videolaringoscopio, uso nella pratica quotidiana dell'anestesia e il suo probabile maggiore successo rispetto allo stiletto semirigido.
Viene proposto uno studio comparativo prospettico randomizzato (RCT) nazionale, monocentrico, per testare la superiorità dell'intubazione tracheale orale con McGrath® Series 5 rispetto a SensaScope in pazienti adulti in anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni Nessuna partecipazione concomitante a un altro studio
- capacità di acconsentire
- Presentare il consenso informato scritto del partecipante alla ricerca
- Chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Gravidanza esistente
- Mancanza di consenso
- impossibilità di acconsentire
- pazienti urgenti
- Situazioni di emergenza nel contesto di una gestione delle vie aeree difficili
- Classificazione ASA> 3
- situazioni in cui la possibilità di contenuto gastrico accumulato
- Partecipazione ad un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sensa Scope
È il momento dell'intubazione tracheale con il SensaScope
|
In uno studio randomizzato misuriamo il tempo di ventilazione mediante la curva CO2 endtidale
|
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Sperimentale: McGrath serie 5
È il momento dell'intubazione tracheale con la serie McGrath 5
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In uno studio randomizzato misuriamo il tempo di ventilazione mediante la curva CO2 endtidale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronto di tempi diversi per l'intubazione tracheale
Lasso di tempo: <2min
|
tempi per intubazione tracheale, Vista della glottica, esperienza in anestesia
|
<2min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Negishi Y, Shimada N, Urayama M, Niwa Y, Takeuchi M. [McGRATH MAC Videolaryngoscope: clinical assessment of its performance in 50 surgical patients]. Masui. 2014 Sep;63(9):1025-8. Japanese.
- Biro P. The SensaScope- A new hybrid video intubation stylet. Saudi J Anaesth. 2011 Oct;5(4):411-3. doi: 10.4103/1658-354X.87271.
- Biro P, Battig U, Henderson J, Seifert B. First clinical experience of tracheal intubation with the SensaScope, a novel steerable semirigid video stylet. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):255-61. doi: 10.1093/bja/ael135. Epub 2006 Jun 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JohannesGUM
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