Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SensaScope Intuboscope og McGrath Series 5 til endotracheal intubation (SensaScope)

17. januar 2018 opdateret af: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Sammenlignende undersøgelse mellem SensaScope Intuboscope og McGrath Series 5 videolaryngoskop til tracheal intubation: en prospektiv randomiseret undersøgelse

En randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse af laryngoskopi og intubationstid, der sammenligner SensaScope og McGrath® Series 5 videolaryngoskopet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​videolaryngoskopi er stigende som en teknik til redningsintubation såvel som til elektiv intubation. Nuværende retningslinjer for luftvejshåndtering anbefaler videoassisteret laryngoskopi som et valg til grundlæggende luftvejsbehandling. Dette er en foreslået sammenligningsundersøgelse af et video-laryngoskop, brug i den daglige anæstesipraksis og dets sandsynlige øgede succes sammenlignet med semi-stiv stilet. Et nationalt, monocenter, prospektivt randomiseret komparativt forsøg (RCT) foreslås, der tester overlegenheden af ​​oral tracheal intubation med McGrath® Series 5 versus SensaScope hos voksne patienter under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år Ingen samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  • evne til at give samtykke
  • Fremvis skriftlig informeret samtykke fra forskningsdeltageren
  • Elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Eksisterende graviditet
  • Manglende samtykke
  • manglende evne til at give samtykke
  • akutpatienter
  • Nødsituationer i forbindelse med en vanskelig luftvejsstyring
  • ASA-klassifikation> 3
  • situationer, hvor muligheden for akkumuleret maveindhold
  • Deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SensaScope
Tid til tracheal intubation med SensaScope
I et randomiseret forsøg måler vi tiden for ventilation ved hjælp af endtidale CO2 Curve
Eksperimentel: McGrath serie 5
Tid til tracheal intubation med McGrath Series 5
I et randomiseret forsøg måler vi tiden for ventilation ved hjælp af endtidale CO2 Curve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af forskellige tidspunkter for tracheal intubation
Tidsramme: <2 min
tidspunkter for tracheal intubation, Udsigt over glottiske, erfaring i anæstesi
<2 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2015

Først opslået (Skøn)

28. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JohannesGUM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Kliniske forsøg med Tid til tracheal intubation

Abonner