- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02348736
Sammenligning af SensaScope Intuboscope og McGrath Series 5 til endotracheal intubation (SensaScope)
17. januar 2018 opdateret af: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Sammenlignende undersøgelse mellem SensaScope Intuboscope og McGrath Series 5 videolaryngoskop til tracheal intubation: en prospektiv randomiseret undersøgelse
En randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse af laryngoskopi og intubationstid, der sammenligner SensaScope og McGrath® Series 5 videolaryngoskopet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af videolaryngoskopi er stigende som en teknik til redningsintubation såvel som til elektiv intubation.
Nuværende retningslinjer for luftvejshåndtering anbefaler videoassisteret laryngoskopi som et valg til grundlæggende luftvejsbehandling.
Dette er en foreslået sammenligningsundersøgelse af et video-laryngoskop, brug i den daglige anæstesipraksis og dets sandsynlige øgede succes sammenlignet med semi-stiv stilet.
Et nationalt, monocenter, prospektivt randomiseret komparativt forsøg (RCT) foreslås, der tester overlegenheden af oral tracheal intubation med McGrath® Series 5 versus SensaScope hos voksne patienter under generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år Ingen samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
- evne til at give samtykke
- Fremvis skriftlig informeret samtykke fra forskningsdeltageren
- Elektiv kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Eksisterende graviditet
- Manglende samtykke
- manglende evne til at give samtykke
- akutpatienter
- Nødsituationer i forbindelse med en vanskelig luftvejsstyring
- ASA-klassifikation> 3
- situationer, hvor muligheden for akkumuleret maveindhold
- Deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SensaScope
Tid til tracheal intubation med SensaScope
|
I et randomiseret forsøg måler vi tiden for ventilation ved hjælp af endtidale CO2 Curve
|
|
Eksperimentel: McGrath serie 5
Tid til tracheal intubation med McGrath Series 5
|
I et randomiseret forsøg måler vi tiden for ventilation ved hjælp af endtidale CO2 Curve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af forskellige tidspunkter for tracheal intubation
Tidsramme: <2 min
|
tidspunkter for tracheal intubation, Udsigt over glottiske, erfaring i anæstesi
|
<2 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Negishi Y, Shimada N, Urayama M, Niwa Y, Takeuchi M. [McGRATH MAC Videolaryngoscope: clinical assessment of its performance in 50 surgical patients]. Masui. 2014 Sep;63(9):1025-8. Japanese.
- Biro P. The SensaScope- A new hybrid video intubation stylet. Saudi J Anaesth. 2011 Oct;5(4):411-3. doi: 10.4103/1658-354X.87271.
- Biro P, Battig U, Henderson J, Seifert B. First clinical experience of tracheal intubation with the SensaScope, a novel steerable semirigid video stylet. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):255-61. doi: 10.1093/bja/ael135. Epub 2006 Jun 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2015
Først opslået (Skøn)
28. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JohannesGUM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway DeviceTaiwan
-
University of MalayaAfsluttetLarynx maske AirwayMalaysia
-
Yangzhou UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Tid til tracheal intubation
-
Ningbo No. 1 HospitalAfsluttetEndoskopisk submukosal dissektion | Tracheal intubation | Video laryngoskop | Endoskopi-assisteretKina
-
University of MalayaAfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationspositionMalaysia
-
Mongi Slim HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi | Trakeal intubationssygelighed | Ondt i halsenTunesien
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetNasal obstruktion | Lumbal stenose, familiærSchweiz
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTrakeal intubationssygelighedKina
-
Mansoura UniversityAfsluttetTeknikker til endotracheal intubation i pædiatriEgypten
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Patan Academy of Health SciencesIkke rekrutterer endnuFor at sammenligne succesraten for video-laryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
Rigshospitalet, DenmarkAmbu A/SUkendt
-
Azienda Usl di BolognaAzienda ospedaliera universitaria Careggi; Ospedale di Circolo e Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering