- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02348736
SensaScope Intuboscopen ja McGrath Series 5:n vertailu endotrakeaaliseen intubaatioon (SensaScope)
keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
SensaScope-intuboskoopin ja McGrath-sarjan 5 videolaryngoskoopin vertaileva tutkimus henkitorven intubaatioon: tuleva satunnaistettu tutkimus
Satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus laryngoskoopiasta ja intubaatioajasta, jossa verrataan SensaScopea ja McGrath® Series 5 -videolaryngoskooppia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Videolaryngoskoopian käyttö lisääntyy sekä pelastusintubaatiossa että elektiivisessä intubaatiossa.
Nykyisissä hengitysteiden hallinnan ohjeissa suositellaan videoavusteista laryngoskoopiaa vaihtoehtona hengitysteiden perushallintaan.
Tämä on ehdotettu vertailututkimus videolaryngoskoopista, jota käytetään päivittäisessä anestesiakäytännössä, ja sen todennäköinen lisääntynyt menestys verrattuna puolijäykkään mandriiniin.
Kansallista yhden keskuksen prospektiivista satunnaistettua vertailututkimusta (RCT) ehdotetaan testaamaan McGrath® Series 5:llä suoritetun oraalisen henkitorven intuboinnin tehokkuutta SensaScopeen verrattuna aikuispotilailla yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta Ei samanaikaista osallistumista toiseen tutkimukseen
- kyky suostua
- Esitä tutkimukseen osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus
- Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Olemassa oleva raskaus
- Suostumuksen puute
- kyvyttömyys suostua
- hätäpotilaita
- Hätätilanteet vaikean ilmateiden hallinnan yhteydessä
- ASA-luokitus> 3
- tilanteet, joissa mahalaukun sisällön kertynyt mahdollisuus
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SensaScope
Aika henkitorven intubaatiolle SensaScopella
|
Satunnaistetussa kokeessa mitataan ventilaation aikaa Endtidale CO2 -käyrän avulla
|
Kokeellinen: McGrath-sarja 5
Aika henkitorven intubaatioon McGrath Series 5:llä
|
Satunnaistetussa kokeessa mitataan ventilaation aikaa Endtidale CO2 -käyrän avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eri aikojen vertailu henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: <2 min
|
ajat henkitorven intubaatioon, Näkymä kielekkeestä, kokemus anestesiasta
|
<2 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Negishi Y, Shimada N, Urayama M, Niwa Y, Takeuchi M. [McGRATH MAC Videolaryngoscope: clinical assessment of its performance in 50 surgical patients]. Masui. 2014 Sep;63(9):1025-8. Japanese.
- Biro P. The SensaScope- A new hybrid video intubation stylet. Saudi J Anaesth. 2011 Oct;5(4):411-3. doi: 10.4103/1658-354X.87271.
- Biro P, Battig U, Henderson J, Seifert B. First clinical experience of tracheal intubation with the SensaScope, a novel steerable semirigid video stylet. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):255-61. doi: 10.1093/bja/ael135. Epub 2006 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JohannesGUM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairastuminen
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Henkitorven intuboinnin aika
-
Henry Ford Health SystemMichigan State University; University of Kansas; Detroit Recovery Project INCRekrytointiKäyttäytyminen, terveysYhdysvallat