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Vergleich von SensaScope Intuboskop und McGrath Series 5 für die endotracheale Intubation (SensaScope)

17. Januar 2018 aktualisiert von: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Vergleichsstudie zwischen SensaScope Intuboskop und McGrath Series 5 Videolaryngoskop zur Trachealintubation: eine prospektive randomisierte Studie

Eine randomisierte, kontrollierte prospektive Studie zur Laryngoskopie und Intubationszeit zum Vergleich von SensaScope und dem McGrath® Series 5 Videolaryngoskop.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz der Videolaryngoskopie als Technik zur Notfallintubation sowie zur elektiven Intubation nimmt zu. Aktuelle Richtlinien zum Atemwegsmanagement empfehlen die videoassistierte Laryngoskopie als Option für das grundlegende Atemwegsmanagement. Dies ist eine vorgeschlagene Vergleichsstudie eines Videolaryngoskops, der Verwendung in der täglichen Anästhesiepraxis und seines wahrscheinlich höheren Erfolgs im Vergleich zu einem halbstarren Mandrin. Eine nationale, monozentrische, prospektive randomisierte Vergleichsstudie (RCT) wird vorgeschlagen, um die Überlegenheit der oralen trachealen Intubation mit dem McGrath® Series 5 gegenüber SensaScope bei erwachsenen Patienten unter Vollnarkose zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
  • Zustimmungsfähigkeit
  • Vorlage einer schriftlichen Einverständniserklärung des Forschungsteilnehmers
  • Wahloperation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Bestehende Schwangerschaft
  • Mangelnde Zustimmung
  • Unfähigkeit zuzustimmen
  • Notfallpatienten
  • Notfallsituationen im Rahmen eines schwierigen Atemwegsmanagements
  • ASA-Klassifizierung> 3
  • Situationen, in denen die Möglichkeit von angesammeltem Mageninhalt besteht
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SensaScope
Zeit für die Trachealintubation mit dem SensaScope
Gerät: Zeit für die tracheale Intubation
In einer randomisierten Studie messen wir die Beatmungszeit anhand der endtidalen CO2-Kurve
Experimental: McGrath-Reihe 5
Zeit für die Trachealintubation mit der McGrath Series 5
Gerät: Zeit für die tracheale Intubation
In einer randomisierten Studie messen wir die Beatmungszeit anhand der endtidalen CO2-Kurve

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich verschiedener Zeiten für die Intubation der Luftröhre
Zeitfenster: <2min
Zeiten für die tracheale Intubation, Blick auf die Glottis, Erfahrung in der Anästhesie
<2min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JohannesGUM

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