Srovnání intuboskopu SensaScope a McGrath Series 5 pro endotracheální intubaci (SensaScope)
17. ledna 2018 aktualizováno: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Srovnávací studie mezi intuboskopem SensaScope a videolaryngoskopem McGrath Series 5 k tracheální intubaci: prospektivní randomizovaná studie
Randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie laryngoskopie a doby intubace srovnávající SensaScope a videolaryngoskop McGrath® Series 5.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Využití videolaryngoskopie jako techniky pro záchrannou intubaci i pro elektivní intubaci narůstá.
Současné směrnice pro zajištění dýchacích cest doporučují videoasistovanou laryngoskopii jako volbu pro základní zajištění dýchacích cest.
Toto je navrhovaná srovnávací studie videolaryngoskopu, použití v každodenní anesteziologické praxi a jeho pravděpodobně vyšší úspěšnosti ve srovnání se semirigidním styletem.
Navrhuje se národní, monocentrická, prospektivní randomizovaná srovnávací studie (RCT), která testuje nadřazenost orální tracheální intubace s McGrath® Series 5 oproti SensaScope u dospělých pacientů v celkové anestezii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let Žádná souběžná účast v jiné studii
- schopnost souhlasit
- Předložte písemný informovaný souhlas účastníka výzkumu
- Volitelná operace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Stávající těhotenství
- Nedostatek souhlasu
- neschopnost souhlasit
- urgentní pacienti
- Nouzové situace v souvislosti s obtížným řízením dýchacích cest
- Klasifikace ASA> 3
- situace, kdy možnost nahromadění žaludečního obsahu
- Účast v jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SensaScope
Čas na tracheální intubaci se SensaScope
|
V randomizované studii měříme dobu ventilace pomocí endtidale CO2 Curve
|
|
Experimentální: McGrath Series 5
Čas na tracheální intubaci s McGrath Series 5
|
V randomizované studii měříme dobu ventilace pomocí endtidale CO2 Curve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání různých časů pro tracheální intubaci
Časové okno: <2 min
|
časy pro tracheální intubaci, Pohled do hlasivkové štěrbiny, zkušenosti v anestezii
|
<2 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Negishi Y, Shimada N, Urayama M, Niwa Y, Takeuchi M. [McGRATH MAC Videolaryngoscope: clinical assessment of its performance in 50 surgical patients]. Masui. 2014 Sep;63(9):1025-8. Japanese.
- Biro P. The SensaScope- A new hybrid video intubation stylet. Saudi J Anaesth. 2011 Oct;5(4):411-3. doi: 10.4103/1658-354X.87271.
- Biro P, Battig U, Henderson J, Seifert B. First clinical experience of tracheal intubation with the SensaScope, a novel steerable semirigid video stylet. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):255-61. doi: 10.1093/bja/ael135. Epub 2006 Jun 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JohannesGUM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .