SensaScope Intuboscope 和 McGrath Series 5 用于气管插管的比较 (SensaScope)
2018年1月17日 更新者：Marc Kriege, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
SensaScope Intuboscope 和 McGrath Series 5 视频喉镜气管插管的比较研究：一项前瞻性随机研究
比较 SensaScope 和 McGrath® 系列 5 视频喉镜的喉镜检查和插管时间的随机对照前瞻性研究。
研究概览
详细说明
视频喉镜作为抢救插管和选择性插管技术的使用正在增加。
目前的气道管理指南推荐视频辅助喉镜作为基本气道管理的选择。
这是一项拟议的视频喉镜比较研究，在日常麻醉实践中的使用，与半刚性探针相比，它可能会增加成功率。
建议开展一项全国性、单一中心、前瞻性随机对照试验 (RCT)，以测试在全身麻醉的成年患者中使用 McGrath® 系列 5 与 SensaScope 进行经口气管插管的优越性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁 未同时参与另一项研究
- 同意的能力
- 出示研究参与者的书面知情同意书
- 全麻择期手术
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 现有妊娠
- 未经同意
- 无法同意
- 急诊病人
- 困难气道管理情况下的紧急情况
- ASA分类> 3
- 胃内容物可能积聚的情况
- 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：感应镜
使用 SensaScope 进行气管插管的时间
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在一项随机试验中，我们通过呼气末 CO2 曲线测量通气时间
|
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实验性的：麦格拉思系列 5
使用 McGrath Series 5 进行气管插管的时间到了
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在一项随机试验中，我们通过呼气末 CO2 曲线测量通气时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管插管不同时间的比较
大体时间：<2分钟
|
气管插管次数、声门观、麻醉经验
|
<2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Kriege, MD、University JG, Mainz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Negishi Y, Shimada N, Urayama M, Niwa Y, Takeuchi M. [McGRATH MAC Videolaryngoscope: clinical assessment of its performance in 50 surgical patients]. Masui. 2014 Sep;63(9):1025-8. Japanese.
- Biro P. The SensaScope- A new hybrid video intubation stylet. Saudi J Anaesth. 2011 Oct;5(4):411-3. doi: 10.4103/1658-354X.87271.
- Biro P, Battig U, Henderson J, Seifert B. First clinical experience of tracheal intubation with the SensaScope, a novel steerable semirigid video stylet. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):255-61. doi: 10.1093/bja/ael135. Epub 2006 Jun 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月22日
首次发布 (估计)
2015年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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