Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av SensaScope Intuboscope och McGrath Series 5 för endotrakeal intubation (SensaScope)

17 januari 2018 uppdaterad av: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Jämförande studie mellan SensaScope Intuboscope och McGrath Series 5 videolaryngoskop till trakeal intubation: en prospektiv randomiserad studie

En randomiserad kontrollerad prospektiv studie av laryngoskopi och intubationstid som jämför SensaScope och McGrath® Series 5 videolaryngoskop.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av videolaryngoskopi ökar som en teknik för räddningsintubation såväl som för elektiv intubation. Nuvarande riktlinjer för luftvägshantering rekommenderar videoassisterad laryngoskopi som ett val för grundläggande luftvägshantering. Detta är en föreslagen jämförelsestudie av ett videolaryngoskop, användning i den dagliga anestesipraktiken och dess sannolikt ökade framgång jämfört med halvstyv stilett. En nationell, monocenter, prospektiv randomiserad jämförande studie (RCT) föreslås testa överlägsenheten av oral trakeal intubation med McGrath® Series 5 jämfört med SensaScope hos vuxna patienter under allmän anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år Inget samtidigt deltagande i en annan studie
  • förmåga att samtycka
  • Presentera skriftligt informerat samtycke från forskningsdeltagaren
  • Elektiv kirurgi under narkos

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Befintlig graviditet
  • Brist på samtycke
  • oförmåga att samtycka
  • akutpatienter
  • Nödsituationer i samband med en svår luftvägshantering
  • ASA-klassificering> 3
  • situationer där möjligheten till ackumulerat maginnehåll
  • Deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SensaScope
Dags för trakeal intubation med SensaScope
Enhet: Dags för trakeal intubation
I en randomiserad studie mäter vi tiden för ventilation med hjälp av endtidale CO2 Curve
Experimentell: McGrath Series 5
Dags för trakeal intubation med McGrath Series 5
Enhet: Dags för trakeal intubation
I en randomiserad studie mäter vi tiden för ventilation med hjälp av endtidale CO2 Curve

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av olika tidpunkter för trakeal intubation
Tidsram: <2 min
tider för trakeal intubation, Vy över glottisen, erfarenhet av anestesi
<2 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JohannesGUM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera