Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van SensaScope-intuboscoop en McGrath Series 5 voor endotracheale intubatie (SensaScope)

17 januari 2018 bijgewerkt door: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Vergelijkende studie tussen SensaScope intuboscoop en McGrath Series 5 videolaryngoscoop naar tracheale intubatie: een prospectieve gerandomiseerde studie

Een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie van laryngoscopie en intubatietijd waarbij SensaScope en de McGrath® Series 5-videolaryngoscoop werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van videolaryngoscopie neemt toe als techniek voor zowel reddingsintubatie als voor electieve intubatie. De huidige richtlijnen voor luchtwegbeheer bevelen video-ondersteunde laryngoscopie aan als een keuze voor basisluchtwegbeheer. Dit is een voorgestelde vergelijkingsstudie van een videolaryngoscoop, gebruik in de dagelijkse anesthesiepraktijk, en het waarschijnlijke grotere succes in vergelijking met een semi-rigide stilet. Een nationaal, monocentrisch, prospectief gerandomiseerd vergelijkend onderzoek (RCT) wordt voorgesteld om de superioriteit van orale tracheale intubatie met de McGrath® Series 5 versus SensaScope te testen bij volwassen patiënten onder algemene anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar Geen gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek
  • vermogen om in te stemmen
  • Presenteer schriftelijke geïnformeerde toestemming van de onderzoeksdeelnemer
  • Electieve chirurgie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Bestaande zwangerschap
  • Gebrek aan toestemming
  • onvermogen om in te stemmen
  • spoedeisende patiënten
  • Noodsituaties in het kader van een moeilijke luchtwegbehandeling
  • ASA-classificatie> 3
  • situaties waar de mogelijkheid van opgehoopte maaginhoud
  • Deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SensaScope
Tijd voor tracheale intubatie met de SensaScope
Apparaat: Tijd voor tracheale intubatie
In een gerandomiseerde trial meten we de tijd voor ventilatie door middel van endtidale CO2 Curve
Experimenteel: McGrath-serie 5
Tijd voor tracheale intubatie met de McGrath Series 5
Apparaat: Tijd voor tracheale intubatie
In een gerandomiseerde trial meten we de tijd voor ventilatie door middel van endtidale CO2 Curve

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van verschillende tijden voor tracheale intubatie
Tijdsspanne: <2min
tijden voor tracheale intubatie, zicht op de glottis, ervaring met anesthesie
<2min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • JohannesGUM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweg morbiditeit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren