Lactobacillus Johnsonii に対する安全性、忍容性および宿主反応 (LJ)

18 ～ 50 歳の健康な成人ボランティアがフロリダ大学を通じて募集され、無作為に 2 つのグループに分けられます。 この研究は、ベースライン、介入（研究治療）、ウォッシュアウトの3つの段階に分かれています。 参加者は、介入段階でプロバイオティクスまたはプラセボのいずれかを受け取ります。 ベースライン段階では、介入開始の約 1 週間前に血液と糞便のサンプルを採取します。 予定された採血の日に、参加者は一晩絶食して到着する必要があり、採血後に軽い朝食が提供されます。 介入フェーズの 1 日目から開始して、2 番目のベースライン血液サンプルが収集され、参加者は研究介入 (プロバイオティクスまたはプラセボ) を開始します。 参加者は、毎日 1 カプセル (プロバイオティクスまたはプラセボ) を 8 週間摂取し、血液と便のサンプルを収集して処理します (介入フェーズの 2、4、8 週目またはその前後)。 糞便の収集には、Fisher Scientific 便器標本収集システムが提供されます。 糞便採取キットは、糞便サンプルの採取のために持ち帰ることができます（参加者は、排便後 4 時間以内に便を落とすよう求められます）。または、キットが保管される食品科学および人間栄養棟の臨床検査室のトイレを使用することができます。使用するために提供されます。 ウォッシュアウト段階では、参加者はカプセル（プロバイオティクスまたはプラセボのいずれか）を消費しませんが、血液と便のサンプルを提供します（12週目またはその前後）. 研究全体を通して、参加者は合計 5 つの便サンプルと 6 つの血液サンプルを提供します。 参加者は、生活の質（身体機能、精神機能、睡眠レベルなど）、胃腸機能、および食事摂取量について質問する、研究のすべての段階を通じて、毎日および毎週のアンケートに回答するよう求められます。 これらの評価は、オンライン アンケートによって自己報告されます。 調査の一部でインターネット アクセスが利用できない場合は、アンケートの紙のコピーが提供される場合があります。