Segurança, tolerabilidade e resposta do hospedeiro ao Lactobacillus Johnsonii (LJ)

Voluntários adultos saudáveis ​​de 18 a 50 anos de idade serão recrutados pela Universidade da Flórida e distribuídos aleatoriamente em dois grupos. Este estudo é dividido em 3 fases: linha de base, intervenção (tratamento do estudo) e washout. Os participantes receberão o probiótico ou placebo durante as fases de intervenção. Durante a fase de linha de base, amostras de sangue e fezes serão coletadas cerca de 1 semana antes do início da intervenção. No dia da coleta de sangue agendada, o participante deverá chegar em jejum durante a noite, e será fornecido um café da manhã leve após a coleta de sangue. A partir do dia 1 da fase de intervenção, uma segunda amostra de sangue basal será coletada e o participante iniciará a intervenção do estudo (probiótico ou placebo). Os participantes consumirão 1 cápsula (probiótica ou placebo) diariamente durante 8 semanas, e amostras de sangue e fezes serão coletadas e processadas (nas semanas 2, 4 e 8 da fase de intervenção ou por volta delas). Um sistema de coleta de espécimes da Fisher Scientific será fornecido para coletas de fezes. O kit de coleta de fezes pode ser levado para casa (será solicitado aos participantes que deixem as fezes em até 4 horas após a defecação) para coleta de amostra fecal ou pode usar o banheiro do laboratório clínico do Edifício de Ciência de Alimentos e Nutrição Humana, no qual os kits serão fornecido para uso. Na fase de lavagem, os participantes não consumirão a cápsula (seja o probiótico ou o placebo), mas fornecerão amostras de sangue e fezes (na semana 12 ou por volta dela). Ao longo do estudo, os participantes fornecerão um total de 5 amostras de fezes e 6 amostras de sangue. Os participantes serão solicitados a preencher questionários diários e semanais ao longo de todas as fases do estudo, que perguntarão sobre qualidade de vida (funcionamento físico, funcionamento mental, nível de sono, etc.), função gastrointestinal e ingestão alimentar. Essas avaliações serão autorrelatadas por meio de questionários online. Caso o acesso à internet não esteja disponível para uma parte do estudo, cópias em papel dos questionários podem ser fornecidas.