Seguridad, tolerabilidad y respuesta del huésped a Lactobacillus Johnsonii (LJ)

Se reclutarán voluntarios adultos sanos de 18 a 50 años de edad a través de la Universidad de Florida y se distribuirán al azar en dos grupos. Este estudio se divide en 3 fases: línea base, intervención (tratamiento del estudio) y lavado. Los participantes recibirán el probiótico o el placebo durante las fases de intervención. Durante la fase inicial, se recolectarán muestras de sangre y heces aproximadamente 1 semana antes del inicio de la intervención. El día de una extracción de sangre programada, el participante deberá llegar en ayunas durante la noche y se le proporcionará un desayuno ligero después de la extracción de sangre. A partir del día 1 de la fase de intervención, se recolectará una segunda muestra de sangre de referencia y el participante comenzará la intervención del estudio (probiótico o placebo). Los participantes consumirán 1 cápsula (probiótico o placebo) al día durante 8 semanas, y se recolectarán y procesarán muestras de sangre y heces (alrededor de las semanas 2, 4 y 8 de la fase de intervención). Se proporcionará un sistema de recolección de muestras con orinal de Fisher Scientific para la recolección de heces. El kit de recolección de heces se puede llevar a casa (se les pedirá a los participantes que dejen las heces dentro de las 4 horas posteriores a la defecación) para la recolección de muestras fecales o pueden usar el baño en el laboratorio clínico en el Edificio de Ciencias Alimentarias y Nutrición Humana en el que se entregarán los kits. proporcionado para su uso. En la fase de lavado, los participantes no consumirán la cápsula (ya sea el probiótico o el placebo), pero proporcionarán muestras de sangre y heces (alrededor de la semana 12). A lo largo del estudio, los participantes proporcionarán un total de 5 muestras de heces y 6 muestras de sangre. Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios diarios y semanales a lo largo de todas las fases del estudio, que preguntarán sobre la calidad de vida (funcionamiento físico, funcionamiento mental, nivel de sueño, etc.), función gastrointestinal e ingesta dietética. Estas evaluaciones serán autoinformadas a través de cuestionarios en línea. En el caso de que el acceso a Internet no esté disponible para una parte del estudio, se pueden proporcionar copias impresas de los cuestionarios.