凝固アルゴリズムによる大量輸血プロトコル
2015年1月23日 更新者：Oliver Theusinger、University of Zurich
大量輸血プロトコルの導入 - 3 年間にわたる評価
2008 年、チューリッヒ大学病院 (USZ) で大量輸血プロトコルが導入されました。 ROTEM を含む臨床検査およびポイント オブ ケア (POC) デバイスに基づいています。
この後ろ向き研究の目的は、このアルゴリズムが凝固、血液製剤の使用、凝固因子、ROTEM の進化に与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2008 年に USZ で大量輸血プロトコルが導入されました。 ROTEM を含む検査室診断および POC (ポイント オブ ケア) デバイスに基づいています。
このレトロスペクティブ研究の目的は、凝固、血液製剤の使用、凝固因子、ROTEM の進化に対するこのアルゴリズムの影響を 3 年間 (2008 ～ 2010 年) にわたって評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
243
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大量輸血を必要とするすべての患者（10個以上の赤血球）
説明
包含基準:
- 大量輸血
除外基準:
- 非
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROTEMにおける凝固
時間枠：3年
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ポイント オブ ケア デバイスは、出血している患者に使用されます。
チューリッヒの大学病院では、大量出血の場合のアルゴリズムが 2008 年に導入されました。
主要な結果の測定は、目標指向輸血を使用することにより、より良い凝固によって反映される改善の意味で ROTEM パラメータの変化を調査することです。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血の必要性
時間枠：3年
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必要な血液製剤と凝固因子を評価し、アルゴリズムの導入前と導入後とで時間の短縮があるかどうかを評価します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月23日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KEK-ZH-Nr. 2010-0234/4
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。