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Protocolo de transfusión masiva con algoritmo de coagulación

23 de enero de 2015 actualizado por: Oliver Theusinger, University of Zurich

Introducción de un protocolo de transfusión masiva - Evaluación durante tres años

En 2008, en el Hospital Universitario de Zúrich (USZ), se introdujo un protocolo de transfusión masiva. Basado en diagnósticos de laboratorio y dispositivos de punto de atención (POC), incluido ROTEM.

El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar la influencia de este algoritmo en la coagulación, el uso de hemoderivados, los factores de coagulación y la evolución de ROTEM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En 2008 en la USZ se introdujo un protocolo de transfusión masiva. Basado en diagnósticos de laboratorio y dispositivos POC (punto de atención), incluido ROTEM.

El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar la influencia de este algoritmo en la coagulación, el uso de hemoderivados, los factores de coagulación y la evolución de ROTEM durante tres años (2008-2010)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

243

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que necesitan transfusión masiva (más de 10 glóbulos rojos)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • transfusión masiva

Criterio de exclusión:

  • no

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coagulación en ROTEM
Periodo de tiempo: 3 años
Los dispositivos de punto de atención se utilizan en pacientes con sangrado. En el hospital universitario de Zúrich se introdujo en 2008 un algoritmo en caso de hemorragia masiva. La medida de resultado primaria es investigar los cambios de los parámetros ROTEM en el sentido de mejora reflejada por una mejor coagulación mediante el uso de transfusiones dirigidas a objetivos.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades de transfusión
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluar los hemoderivados y factores de coagulación necesarios y evaluar si hay una reducción entre el tiempo antes de la introducción del algoritmo en comparación con el tiempo posterior.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr. 2010-0234/4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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