- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02350101
Protokol masivní transfuze s koagulačním algoritmem
Zavedení protokolu masivní transfuze – hodnocení po dobu tří let
V roce 2008 byl ve Fakultní nemocnici Zurich (USZ) zaveden masivní transfuzní protokol. Na základě laboratorní diagnostiky a point of care (POC) zařízení včetně ROTEM.
Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit vliv tohoto algoritmu na koagulaci, použití krevních produktů, koagulační faktory a vývoj ROTEM.
Přehled studie
Detailní popis
V roce 2008 byl na USZ zaveden masivní transfuzní protokol. Na základě laboratorní diagnostiky a POC (point of care) zařízení včetně ROTEM.
Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit vliv tohoto algoritmu na koagulaci, použití krevních produktů, koagulační faktory a vývoj ROTEM během tří let (2008-2010).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Masivní transfuze
Kritéria vyloučení:
- ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koagulace v ROTEM
Časové okno: 3 roky
|
Zařízení Point of Care se používají u krvácejících pacientů.
V univerzitní nemocnici v Curychu byl v roce 2008 zaveden algoritmus pro případ masivního krvácení.
Primárním výsledným měřítkem je sledování změn parametrů ROTEM ve smyslu zlepšení projeveného lepší koagulací pomocí cílených transfuzí.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potřeby transfuze
Časové okno: 3 roky
|
Vyhodnotit potřebné krevní produkty a koagulační faktory a vyhodnotit, zda došlo ke zkrácení doby před zavedením algoritmu ve srovnání s dobou po něm.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2010-0234/4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko