Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massaal transfusieprotocol met stollingsalgoritme

23 januari 2015 bijgewerkt door: Oliver Theusinger, University of Zurich

Introductie van een massaal transfusieprotocol - evaluatie gedurende drie jaar

In 2008 werd in het Universitair Ziekenhuis Zürich (USZ) een massaal transfusieprotocol ingevoerd. Gebaseerd op laboratoriumdiagnostiek en point-of-care (POC)-apparaten, waaronder ROTEM.

Doel van deze retrospectieve studie is om de invloed van dit algoritme op stolling, gebruik van bloedproducten, stollingsfactoren en ROTEM-evolutie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bloeden

Interventie / Behandeling

Apparaat: Rotatietrombo-elastometrie

Gedetailleerde beschrijving

In 2008 werd bij de USZ een massaal transfusieprotocol ingevoerd. Gebaseerd op laboratoriumdiagnostiek en POC-apparaten (point of care), waaronder ROTEM.

Doel van deze retrospectieve studie is om de invloed van dit algoritme op de stolling, het gebruik van bloedproducten, de stollingsfactoren en de ROTEM-evolutie over drie jaar (2008-2010) te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

243

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die massale transfusie nodig hebben (meer dan 10 RBC's)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Massale transfusie

Uitsluitingscriteria:

niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Coagulatie in ROTEM Tijdsspanne: 3 jaar	Point of care-apparaten worden gebruikt bij bloedende patiënten. In het academisch ziekenhuis van Zürich werd in 2008 een algoritme voor massale bloedingen geïntroduceerd. De primaire uitkomstmaat is het onderzoeken van de veranderingen van ROTEM-parameters in de zin van verbetering weerspiegeld door betere stolling door gebruik te maken van doelgerichte transfusies.	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Transfusie nodig Tijdsspanne: 3 jaar	Evalueren van de benodigde bloedproducten en stollingsfactoren en evalueren of er een reductie is tussen de tijd vóór de introductie van het algoritme ten opzichte van daarna.	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)