- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02350101
Massiivinen verensiirtoprotokolla koagulaatioalgoritmilla
Massiivisen verensiirtoprotokollan käyttöönotto – kolmen vuoden arviointi
Vuonna 2008 Zürichin yliopistollisessa sairaalassa (USZ) otettiin käyttöön massiivinen verensiirtoprotokolla. Perustuu laboratoriodiagnostiikkaan ja hoitopisteisiin (POC) laitteisiin, mukaan lukien ROTEM.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän algoritmin vaikutusta koagulaatioon, verituotteiden käyttöön, hyytymistekijöihin ja ROTEM-evoluutioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2008 USZ:ssa otettiin käyttöön massiivinen verensiirtoprotokolla. Perustuu laboratoriodiagnostiikkaan ja POC (point of care) -laitteisiin, mukaan lukien ROTEM.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän algoritmin vaikutusta koagulaatioon, verituotteiden käyttöön, hyytymistekijöihin ja ROTEM-evoluutioon kolmen vuoden aikana (2008-2010).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Massiivinen verensiirto
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koagulaatio ROTEMissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Point of care -laitteita käytetään verenvuotopotilailla.
Zürichin yliopistollisessa sairaalassa otettiin käyttöön algoritmi massiivisen verenvuodon varalta vuonna 2008.
Ensisijainen tulosmitta on tutkia ROTEM-parametrien muutoksia paremman hyytymisen heijastuessa tavoitteellisesti kohdistettujen verensiirtojen avulla.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron tarpeet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida tarvittavat verituotteet ja hyytymistekijät sekä arvioida, onko algoritmin käyttöönottoa edeltävä aika lyhentynyt verrattuna jälkikäteen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2010-0234/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .