- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02350101
Protocolo de Transfusão Massiva com Algoritmo de Coagulação
Introdução de um Protocolo de Transfusão Massiva - Avaliação em Três Anos
Em 2008, no Hospital Universitário de Zurique (USZ), foi introduzido um protocolo de transfusão massiva. Com base em diagnósticos laboratoriais e dispositivos de ponto de atendimento (POC), incluindo ROTEM.
O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar a influência deste algoritmo na coagulação, uso de hemoderivados, fatores de coagulação e evolução do ROTEM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2008, na USZ, foi introduzido um protocolo de transfusão maciça. Com base em diagnósticos laboratoriais e dispositivos POC (point of care), incluindo ROTEM.
O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar a influência deste algoritmo na coagulação, uso de hemoderivados, fatores de coagulação e evolução do ROTEM ao longo de três anos (2008-2010)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transfusão maciça
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Coagulação em ROTEM
Prazo: 3 anos
|
Dispositivos de ponto de atendimento são usados em pacientes com sangramento.
No hospital universitário de Zurique, um algoritmo no caso de sangramento maciço foi introduzido em 2008.
A medida de resultado primário é investigar as alterações dos parâmetros ROTEM no sentido de melhoria refletida por uma melhor coagulação usando transfusões direcionadas a um objetivo.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Necessidades de transfusão
Prazo: 3 anos
|
Avaliar os hemoderivados e fatores de coagulação necessários e avaliar se há redução entre o tempo antes da introdução do algoritmo e depois.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2010-0234/4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .