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Protocolo de Transfusão Massiva com Algoritmo de Coagulação

23 de janeiro de 2015 atualizado por: Oliver Theusinger, University of Zurich

Introdução de um Protocolo de Transfusão Massiva - Avaliação em Três Anos

Em 2008, no Hospital Universitário de Zurique (USZ), foi introduzido um protocolo de transfusão massiva. Com base em diagnósticos laboratoriais e dispositivos de ponto de atendimento (POC), incluindo ROTEM.

O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar a influência deste algoritmo na coagulação, uso de hemoderivados, fatores de coagulação e evolução do ROTEM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em 2008, na USZ, foi introduzido um protocolo de transfusão maciça. Com base em diagnósticos laboratoriais e dispositivos POC (point of care), incluindo ROTEM.

O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar a influência deste algoritmo na coagulação, uso de hemoderivados, fatores de coagulação e evolução do ROTEM ao longo de três anos (2008-2010)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

243

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que necessitam de transfusão maciça (mais de 10 hemácias)

Descrição

Critério de inclusão:

  • transfusão maciça

Critério de exclusão:

  • não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coagulação em ROTEM
Prazo: 3 anos
Dispositivos de ponto de atendimento são usados ​​em pacientes com sangramento. No hospital universitário de Zurique, um algoritmo no caso de sangramento maciço foi introduzido em 2008. A medida de resultado primário é investigar as alterações dos parâmetros ROTEM no sentido de melhoria refletida por uma melhor coagulação usando transfusões direcionadas a um objetivo.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidades de transfusão
Prazo: 3 anos
Avaliar os hemoderivados e fatores de coagulação necessários e avaliar se há redução entre o tempo antes da introdução do algoritmo e depois.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2010-0234/4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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