- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02350101
Masowy protokół transfuzji z algorytmem krzepnięcia
Wprowadzenie protokołu masowej transfuzji — ocena w ciągu trzech lat
W 2008 roku w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu (USZ) wprowadzono protokół masowych transfuzji. Oparte na diagnostyce laboratoryjnej i urządzeniach POC, w tym ROTEM.
Celem tego retrospektywnego badania jest ocena wpływu tego algorytmu na krzepnięcie, stosowanie produktów krwiopochodnych, czynniki krzepnięcia i ewolucję ROTEM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2008 roku w USZ wprowadzono protokół masowych transfuzji. W oparciu o diagnostykę laboratoryjną i urządzenia POC (point of care) w tym ROTEM.
Celem tego retrospektywnego badania jest ocena wpływu tego algorytmu na krzepnięcie, stosowanie produktów krwiopochodnych, czynniki krzepnięcia i ewolucję ROTEM na przestrzeni trzech lat (2008-2010)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masywna transfuzja
Kryteria wyłączenia:
- nie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koagulacja w ROTEM
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przy krwawiących pacjentach stosuje się urządzenia point of care.
W szpitalu uniwersyteckim w Zurychu w 2008 roku wprowadzono algorytm postępowania w przypadku masywnego krwawienia.
Podstawową miarą wyniku jest zbadanie zmian parametrów ROTEM w sensie poprawy odzwierciedlonej w lepszej krzepliwości dzięki zastosowaniu transfuzji ukierunkowanych na cel.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba transfuzji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena potrzebnych produktów krwiopochodnych i czynników krzepnięcia oraz ocena, czy istnieje skrócenie czasu przed wprowadzeniem algorytmu w porównaniu z czasem późniejszym.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2010-0234/4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .