- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02350101
응고 알고리즘을 이용한 대규모 수혈 프로토콜
2015년 1월 23일 업데이트: Oliver Theusinger, University of Zurich
대규모 수혈 프로토콜 도입 - 3년에 걸친 평가
2008년 취리히 대학 병원(USZ)에서 대규모 수혈 프로토콜이 도입되었습니다. 실험실 진단 및 ROTEM을 포함한 현장 진료(POC) 장치를 기반으로 합니다.
이 후향적 연구의 목표는 응고, 혈액 제품 사용, 응고 인자 및 ROTEM 진화에 대한 이 알고리즘의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2008년 USZ에서 대규모 수혈 프로토콜이 도입되었습니다. 실험실 진단 및 ROTEM을 포함한 POC(point of care) 장치를 기반으로 합니다.
이 후향적 연구의 목표는 3년(2008-2010) 동안 응고, 혈액 제품 사용, 응고 인자 및 ROTEM 진화에 대한 이 알고리즘의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
243
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대량수혈(적혈구 10개 이상)이 필요한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 대량 수혈
제외 기준:
- 비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ROTEM에서의 응고
기간: 3 년
|
현장 진료 장치는 출혈 환자에게 사용됩니다.
취리히 대학병원에서는 2008년 대량 출혈의 경우 알고리즘을 도입했다.
주요 결과 측정은 목표 지향 수혈을 사용하여 더 나은 응고에 의해 반영된 개선의 의미에서 ROTEM 매개변수의 변화를 조사하는 것입니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수혈 필요
기간: 3 년
|
필요한 혈액 제제 및 응고 인자를 평가하고 이후에 비해 알고리즘 도입 전 시간 사이에 감소가 있는지 평가합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH-Nr. 2010-0234/4
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
회전혈전탄성측정법에 대한 임상 시험
-
AHEPA University Hospital완전한
-
Hospital Israelita Albert Einstein종료됨