- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02350101
Protocollo di trasfusione massiva con algoritmo di coagulazione
Introduzione di un protocollo di trasfusione massiva - Valutazione nell'arco di tre anni
Nel 2008 presso l'Ospedale universitario di Zurigo (USZ) è stato introdotto un protocollo di trasfusione massiva. Basato sulla diagnostica di laboratorio e sui dispositivi point of care (POC), incluso ROTEM.
Obiettivo di questo studio retrospettivo è valutare l'influenza di questo algoritmo sulla coagulazione, sull'uso di emoderivati, sui fattori della coagulazione e sull'evoluzione del ROTEM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2008 presso l'USZ è stato introdotto un massiccio protocollo di trasfusione. Basato su diagnostica di laboratorio e dispositivi POC (point of care), incluso ROTEM.
Obiettivo di questo studio retrospettivo è valutare l'influenza di questo algoritmo sulla coagulazione, sull'uso di emoderivati, sui fattori della coagulazione e sull'evoluzione del ROTEM nell'arco di tre anni (2008-2010)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trasfusione massiccia
Criteri di esclusione:
- non
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coagulazione in ROTEM
Lasso di tempo: 3 anni
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I dispositivi point of care vengono utilizzati nei pazienti sanguinanti.
Nell'ospedale universitario di Zurigo è stato introdotto nel 2008 un algoritmo in caso di sanguinamento massiccio.
La misura dell'esito primario consiste nell'indagare i cambiamenti dei parametri ROTEM nel senso del miglioramento riflesso da una migliore coagulazione utilizzando trasfusioni mirate.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esigenze trasfusionali
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutare gli emoderivati ei fattori di coagulazione necessari e valutare se c'è una riduzione tra il tempo prima dell'introduzione dell'algoritmo rispetto a dopo.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2010-0234/4
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