皮下または経口投与後のフロセミドの薬力学および薬物動態 (FUROPHARM-HF)

包含基準:

• 評価が実施される前に得られた書面によるインフォームドコンセント
• -18歳以上で、体重が120kg未満、ボディマス指数（BMI）が30kg/m2未満の男女の被験者
• -女性の被験者は、閉経後少なくとも2年でなければなりません
• -参加者は、経口フロセミド（40 mg oidまたはbid）または同等の治療薬（ブメタニド1 mg oidまたはbid）を、研究薬の初回投与の90日前に服用していなければなりません
• -2012 ESCガイドラインによる慢性心不全の病歴 慢性体液過負荷の中等度の症状の存在。 慢性的な体液過剰は、ナトリウム利尿ペプチド（NT- proBNP > 300 ng/L)
• 研究者の意見では、研究に参加することができます

除外基準:

• -急性代償不全心不全（ADHF）またはADHFの最近の病歴またはHF症状の大幅な悪化（2週間以内）
• フロセミドの禁忌
• 収縮期血圧 (SBP) < 90 mm Hg
• -体温> 38°C（経口または同等）または敗血症または静脈内投与を必要とする活動性感染 抗菌処理
• 血清ナトリウム < 130 mmol/L および血清カリウム < 3.0 mmol/L
• -現在または計画されている（治験薬注入の完了まで）任意の静脈内投与による治療。 強心剤、昇圧剤、レボシメンダン、ネシリチドまたは類似体を含む治療法;または機械的サポート (大動脈内バルーン ポンプ、気管内挿管、人工呼吸器、または任意の心室補助装置)
• -経口薬の吸収に影響を与える可能性のある胃または腸の手術歴
• 尿道カテーテル法の存在または必要性
• 現在または計画中の限外濾過、血液濾過、または透析
• -入院時の推定糸球体濾過率（eGFR）として定義される腎機能障害<30 mL /分/ 1.73 m2 は現地の研究所で標準に従って計算されます
• -スクリーニング前72時間以内の静脈内造影剤の投与またはスクリーニング時の急性造影剤誘発性腎症
• -スクリーニング前30日以内の大手術
• -スクリーニング前30日以内の治験薬の投与または治験機器の埋め込み、または別の試験への参加
• 指示に従わない、または手順を遵守できない
• -研究者の意見では、研究への参加を妨げる可能性がある、または研究の結果に影響を与える可能性のある外科的または医学的状態