拡張型心筋症患者のCMRを使用して定量化された心筋線維症の予後値
2026年5月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
: 線維症は、一般に、線維芽細胞の蓄積と細胞外マトリックス (ECM) タンパク質の過剰な沈着を特徴とする瘢痕化プロセスであり、臓器の構造と機能の歪みにつながります。 心機能障害に対する線維形成の寄与はますます認識されています。 線維性 ECM は剛性の増加を引き起こし、心筋細胞内で病理学的シグナル伝達を誘発し、進行性心不全を引き起こします。 また、過剰なECMは心筋細胞の機械電気結合を損ない、不整脈のリスクを高めます。 しかし、今日の患者の治療と予後は、駆出率の定量化、QRS 持続時間、および症状に基づいています。
仮説：T1マッピング技術を使用して定量化された線維症のレベルの増加は、正常値と比較して、最適な治療を受けている拡張型心筋症患者の予後的価値があります。
方法: 330 人の患者が含まれ、2 年間追跡される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
262
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 拡張型心筋症および診断時の心不全の典型的な症状を有する患者：下肢の浮腫、呼吸困難、無力症。
- 心室駆出率の減少 (ぎこちない) 心エコー検査で測定された 45 % (変更されたシンプソンバイプレーン) と、心エコー検査で通常よりも優れたボリュームテレジアストリックボリュームに関連付けられています: > 90ml / m2 (変更されたシンプソンバイプレーン).
除外基準:
- 機能障害 VG が二次的であるか、HTA または重度の弁膜症における圧力の二次過負荷にある患者は、梗塞の履歴または血行再建術 (バイパス (デッキ)、ステント) および/または少なくとも 2 つのトロンキュラーに重大な冠動脈損傷があり、その重症度は脳室不全を説明することができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心筋症拡張患者
心筋症拡張患者は、心筋線維症のレベルを評価するためにT1マッピング技術を使用してCMRによって評価されます
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拡張型心筋症患者の心筋線維症のレベルは、CMR T1マッピング技術を使用して定量化されます
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アクティブコンパレータ：健常者
健康な被験者は、健康な被験者の心筋線維症のベースラインを知るために、T1マッピング技術を使用してCMRによって評価されます
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拡張型心筋症患者の心筋線維症のレベルは、CMR T1マッピング技術を使用して定量化されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋線維症の増加レベルの予後的価値
時間枠：2年
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CMD の影響を受ける患者の長期予測は、イベントのない生存率によって推定されます。 この研究で考慮されるイベントは、関連する複合基準に含まれています。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋線維症のレベル上昇による血行動態への影響
時間枠：txw 年
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診断時の間質性線維症の量は、心エコー検査で測定された左心室の再形成の指標と相関します: 2 年間で駆出率が 10% 以上減少するか、télédiastolique の量がさらに 20ml / 増加します。年。
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txw 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：alexis JACQUIER, MD、Assistance Public Hôpitaux de marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月27日
最初の投稿 (推定)
2015年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-A00887-34
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