Прогностическое значение миокардиального фиброза, количественно оцененное с помощью МРТ у пациента с дилатационной кардиомиопатией
: Фиброз, как правило, представляет собой процесс рубцевания, который характеризуется накоплением фибробластов и избыточным отложением белков внеклеточного матрикса (ECM), что приводит к искажению архитектуры и функции органа. Вклад фиброгенеза в нарушение сердечной функции признается все более широко. Фиброзный внеклеточный матрикс вызывает повышенную жесткость и индуцирует патологическую передачу сигналов в кардиомиоцитах, что приводит к прогрессирующей сердечной недостаточности. Кроме того, чрезмерное количество ВКМ ухудшает механо-электрическую связь кардиомиоцитов и увеличивает риск развития аритмий. Но сегодня лечение пациентов и прогноз основаны на количественном определении фракции выброса, продолжительности комплекса QRS и симптомах.
Гипотеза: повышенный уровень фиброза, определяемый методом Т1-картирования, по сравнению с нормальным значением имеет прогностическое значение у больных дилатационными кардиомиопатиями при оптимальном лечении.
Методы: планируется включить 330 пациентов и наблюдать за ними в течение 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больной с дилатационной кардиомиопатией и типичными симптомами сердечной недостаточности на момент постановки диагноза: отеки нижних конечностей, одышка, астения.
- и уменьшение фракции выброса левого желудочка (неудобное) на 45 %, измеренное при эхокардиографии (модифицированный биплан Симпсона) и связанное с теледиастолическим объемом, превышающим нормальный при эхокардиографии: > 90 мл/м2 (модифицированный биплан Симпсона).
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых дисфункция ВГ является вторичной или при вторичной перегрузке давлениями в АТП или тяжелая вальвулопатия в коронарном нарушении(достижении), подтвержденном историями инфаркта или жестами(движениями) реваскуляризации (шунтирование(декинг), стентирование ) и / или коронарные боли, по крайней мере, битронкулярные, значительные, тяжесть которых может объяснить желудочковую недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с кардиомиопатией с дилатацией
Пациенты с дилатацией кардиомиопатии будут оцениваться с помощью CMR с использованием метода картирования T1 для оценки уровня миокардиального фиброза.
|
уровень фиброза миокарда у пациентов, страдающих дилатационной кардиомиопатией, будет количественно определен с использованием метода картирования CMR T1.
|
|
Активный компаратор: здоровые субъекты
здоровый субъект будет оценен с помощью CMR с использованием метода картирования T1, чтобы узнать исходный уровень миокардиального фиброза у здоровых субъектов.
|
уровень фиброза миокарда у пациентов, страдающих дилатационной кардиомиопатией, будет количественно определен с использованием метода картирования CMR T1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение повышенного уровня фиброза миокарда
Временное ограничение: два года
|
Долгосрочный прогноз больных с ВМД будет оцениваться по выживаемости без осложнений. События, рассматриваемые в данном исследовании, включены в ассоциированный комбинированный критерий:
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические последствия повышенного уровня фиброза миокарда
Временное ограничение: txw лет
|
Количество интерстициального фиброза на момент постановки диагноза будет коррелировать с показателями изменения формы левого желудочка, измеренными при эхокардиографии: снижение более чем на 10 % фракции выброса в течение 2 лет или увеличение теледиастолического объема более чем на 20 мл / год.
|
txw лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00887-34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CMR с использованием метода картирования T1
-
University of LeipzigАктивный, не рекрутирующийСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса | Гипертрофия левого желудочка | Сердечная недостаточность NYHA Класс IV | Сердечный амилоидоз | Сердечная недостаточность со средней фракцией выбросаГермания