Valeur pronostique de la fibrose myocardique quantifiée à l'aide de la RMC chez un patient atteint de cardiomyopathie dilatée
: La fibrose, en général, est un processus de cicatrisation caractérisé par une accumulation de fibroblastes et un dépôt excessif de protéines de la matrice extracellulaire (ECM), ce qui entraîne une architecture et une fonction déformées des organes. La contribution de la fibrogenèse à l'altération de la fonction cardiaque est de plus en plus reconnue. L'ECM fibrotique provoque une rigidité accrue et induit une signalisation pathologique dans les cardiomyocytes entraînant une insuffisance cardiaque progressive. En outre, l'ECM excessif altère le couplage mécano-électrique des cardiomyocytes et augmente le risque d'arythmies. Mais aujourd'hui, le traitement et le pronostic des patients sont basés sur la quantification de la fraction d'éjection, la durée du QRS et les symptômes.
Hypothèse : l'augmentation du niveau de fibrose quantifié par la technique de cartographie T1, par rapport à la valeur normale, a une valeur pronostique chez les patients atteints de cardiomyopathies dilatées sous traitement optimal.
Méthodes : 330 patients sont prévus pour être inclus et suivis pendant 2 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient présentant une cardiomyopathie dilatée et des symptômes typiques d'insuffisance cardiaque au moment du diagnostic : œdèmes des membres inférieurs, dyspnée, asthénie.
- et d'une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (gênante) 45 % mesurée en échocardiographie (biplan Simpson modifié) et associée à un volume télédiastolique supérieur à la normale en échocardiographie : > 90ml/m2 (biplan Simpson modifié).
Critère d'exclusion:
- Les patients chez qui la dysfonction VG est secondaire ou à une surcharge de pressions secondaire à une HTA ou une valvulopathie sévère est à une atteinte coronarienne, prouvée par des antécédents d'infarctus ou des gestes de revascularisation (pontage, stent ) et ou des lésions coronaires au moins bi tronculaires importantes dont la sévérité peut expliquer l'insuffisance ventriculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient dilaté cardiomyopathie
Les patients atteints de cardiomyopathie dilatée seront évalués par CMR en utilisant la technique de cartographie T1 pour évaluer le niveau de fibrose myocardique
|
le niveau de fibrose myocardique pour les patients souffrant de cardiomyopathie dilatée sera quantifié à l'aide de la technique de cartographie CMR T1
|
|
Comparateur actif: sujets sains
le sujet sain sera évalué par CMR en utilisant la technique de cartographie T1 pour connaître la ligne de base de la fibrose myocardique chez les sujets sains
|
le niveau de fibrose myocardique pour les patients souffrant de cardiomyopathie dilatée sera quantifié à l'aide de la technique de cartographie CMR T1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur pronostique de l'augmentation du niveau de fibrose myocardique
Délai: deux ans
|
Le pronostic à long terme des patients atteints de CMD sera estimé par la survie sans événement. Les événements considérés dans cette étude sont inclus dans un critère combiné associant :
|
deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
conséquences hémodynamiques de l'augmentation du niveau de fibrose myocardique
Délai: deux ans
|
La quantité de fibrose interstitielle au moment du diagnostic sera corrélée aux indicateurs du remodelage ventriculaire gauche mesurés en échocardiographie : diminution de plus de 10 % de la fraction d'éjection sur 2 ans ou augmentation du volume télédiastolique de plus de 20ml/ l'année.
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00887-34
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .