Valor pronóstico de la fibrosis miocárdica cuantificada mediante RMC en pacientes con miocardiopatía dilatada
: La fibrosis, en general, es un proceso de cicatrización, que se caracteriza por la acumulación de fibroblastos y el depósito excesivo de proteínas de la matriz extracelular (ECM), lo que conduce a una arquitectura y función distorsionada del órgano. Cada vez se reconoce más la contribución de la fibrogénesis al deterioro de la función cardíaca. La ECM fibrótica provoca un aumento de la rigidez e induce una señalización patológica dentro de los cardiomiocitos que da como resultado una insuficiencia cardíaca progresiva. Además, la ECM excesiva altera el acoplamiento mecanoeléctrico de los cardiomiocitos y aumenta el riesgo de arritmias. Pero hoy en día, el tratamiento y el pronóstico del paciente se basan en la cuantificación de la fracción de eyección, la duración del QRS y los síntomas.
Hipótesis: el aumento del nivel de fibrosis cuantificado mediante la técnica de mapeo T1, en comparación con el valor normal, tiene valor pronóstico en pacientes con miocardiopatías dilatadas bajo tratamiento óptimo.
Métodos: se planea incluir y seguir durante 2 años a 330 pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con miocardiopatía dilatada y síntomas típicos de insuficiencia cardiaca en el momento del diagnóstico: edemas de miembros inferiores, disnea, astenia.
- y de una reducción en la fracción de eyección ventricular izquierda (torpe) del 45 % medida en ecocardiografía (biplano de Simpson modificado) y asociada a un volumen télédiastólico superior al normal en ecocardiografía: > 90ml/m2 (biplano de Simpson modificado).
Criterio de exclusión:
- Pacientes a quienes la disfunción VG es secundaria o en una sobrecarga secundaria de presiones en una HTA o una valvulopatía severa está en una infracción coronaria, comprobada por historias de infarto o gestos(movimientos) de revascularización (bypass(decking), stent ) y/o lesiones coronarias al menos bitronculares significativas cuya gravedad puede explicar la insuficiencia ventricular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con miocardiopatía dilatada
Los pacientes con miocardiopatía dilatada serán evaluados por CMR utilizando la técnica de mapeo T1 para evaluar el nivel de fibrosis miocárdica.
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el nivel de fibrosis miocárdica para el paciente que sufre de miocardiopatía dilatada se cuantificará utilizando la técnica de mapeo CMR T1
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Comparador activo: sujetos sanos
el sujeto sano será evaluado por CMR utilizando la técnica de mapeo T1 para conocer la línea de base de la fibrosis miocárdica en sujetos sanos
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el nivel de fibrosis miocárdica para el paciente que sufre de miocardiopatía dilatada se cuantificará utilizando la técnica de mapeo CMR T1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor pronóstico del aumento del nivel de fibrosis miocárdica
Periodo de tiempo: dos años
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El pronóstico a largo plazo de los pacientes afectados por DMC se estimará por la supervivencia sin evento. Los eventos considerados en este estudio se incluyen en un criterio combinado de asociación:
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consecuencias hemodinámicas del aumento del nivel de fibrosis miocárdica
Periodo de tiempo: txw años
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La cantidad de fibrosis intersticial en el momento del diagnóstico se correlacionará con los indicadores de la remodelación del ventrículo izquierdo medidos en la ecocardiografía: disminución de más del 10 % de la fracción de eyección durante 2 años o aumento del volumen télédiastolique además de 20 ml / el año.
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txw años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00887-34
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