Valor Prognóstico da Fibrose Miocárdica Quantificado Usando RMC em Paciente com Cardiomiopatia Dilatada
: A fibrose, em geral, é um processo cicatricial, caracterizado pelo acúmulo de fibroblastos e deposição excessiva de proteínas da matriz extracelular (MEC), o que leva à distorção da arquitetura e função dos órgãos. A contribuição da fibrogênese para o comprometimento da função cardíaca é cada vez mais reconhecida. A ECM fibrótica causa aumento da rigidez e induz sinalização patológica dentro dos cardiomiócitos, resultando em insuficiência cardíaca progressiva. Além disso, o excesso de MEC prejudica o acoplamento mecânico-elétrico dos cardiomiócitos e aumenta o risco de arritmias. Mas hoje o tratamento e o prognóstico do paciente são baseados na quantificação da fração de ejeção, duração do QRS e sintomas.
Hipótese: o aumento do nível de fibrose quantificado pela técnica de mapeamento T1, comparado com o valor normal, tem valor prognóstico em pacientes com cardiomiopatias dilatadas sob tratamento ideal.
Métodos: 330 pacientes estão planejados para serem incluídos e acompanhados por 2 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- doente com cardiomiopatia dilatada e sintomas típicos de insuficiência cardíaca à data do diagnóstico: edemas de membros inferiores, dispneia, astenia.
- e de uma redução na fração de ejeção ventricular esquerda (desajeitada) 45% medida na ecocardiografia (biplano Simpson modificado) e associada a um volume télédiastólico superior ao normal na ecocardiografia: > 90ml/m2 (biplano Simpson modificado).
Critério de exclusão:
- Pacientes a quem a disfunção VG é secundária ou em sobrecarga secundária de pressões em uma HTA ou uma valvulopatia grave está em infração coronariana (conquista), comprovada por histórias de infarto ou gestos (movimentos) de revascularização (bypass (decking), stent ) e/ou lesões coronárias pelo menos bitronculares significativas cuja gravidade pode explicar a insuficiência ventricular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente com cardiomiopatia dilatada
Pacientes com cardiomiopatia dilatada serão avaliados por RMC usando a técnica de mapeamento T1 para avaliar o nível de fibrose miocárdica
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o nível de fibrose miocárdica para pacientes que sofrem de cardiomiopatia dilatada será quantificado usando a técnica de mapeamento CMR T1
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Comparador Ativo: indivíduos saudáveis
indivíduo saudável será avaliado por RMC usando a técnica de mapeamento T1 para conhecer a linha de base da fibrose miocárdica em indivíduos saudáveis
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o nível de fibrose miocárdica para pacientes que sofrem de cardiomiopatia dilatada será quantificado usando a técnica de mapeamento CMR T1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor prognóstico do aumento do nível de fibrose miocárdica
Prazo: dois anos
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A previsão de longo prazo dos pacientes acometidos por DMC será estimada pela sobrevida sem evento. Os eventos considerados neste estudo estão incluídos em um critério combinado de associação:
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consequências hemodinâmicas do aumento do nível de fibrose miocárdica
Prazo: txw anos
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A quantidade de fibrose intersticial no momento do diagnóstico será correlacionada com os indicadores do remodelamento ventricular esquerdo medidos em ecocardiografia: diminuição de mais de 10% da fração de ejeção em 2 anos ou aumento do volume télédiastolique além de 20ml / o ano.
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txw anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00887-34
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