Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota myokardiální fibrózy kvantifikovaná pomocí CMR u pacienta s dilatační kardiomyopatií

4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

: Fibróza je obecně proces zjizvení, který je charakterizován akumulací fibroblastů a nadměrným ukládáním proteinů extracelulární matrix (ECM), což vede k narušení architektury a funkce orgánů. Příspěvek fibrogeneze k poškození srdeční funkce je stále více uznáván. Fibrózní ECM způsobuje zvýšenou tuhost a indukuje patologickou signalizaci v kardiomyocytech, což vede k progresivnímu srdečnímu selhání. Nadměrná ECM také zhoršuje mechanicko-elektrickou vazbu kardiomyocytů a zvyšuje riziko arytmií. Ale dnes je léčba a prognóza pacientů založena na kvantifikaci ejekční frakce, trvání QRS a symptomech.

Hypotéza: zvýšená hladina fibrózy kvantifikovaná technikou mapování T1 oproti normální hodnotě má u pacienta s dilatačními kardiomyopatiemi při optimální léčbě prognostickou hodnotu.

Metodika: Plánováno zařazení 330 pacientů a sledování po dobu 2 let

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s dilatační kardiomyopatií a typickými příznaky srdeční insuficience v době diagnózy: edémy dolních končetin, dušnost, astenie.
  • a snížení frakce ventrikulární ejekce vlevo (nevhodné) o 45 %, měřeno při echokardiografii (upravený Simpsonův dvouplošník) a spojeného s objemem télédiastolického objemu, který je vyšší než normální při echokardiografii: > 90 ml/m2 (upravený Simpsonův dvouplošník).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých je dysfunkce VG sekundární nebo u sekundárního přetížení tlaků při HTA nebo těžké valvulopatii, mají koronární poruchu (úspěch), prokázané anamnézou infarktu nebo gesty (pohyby) revaskularizace (bypass (decking), stent ) a nebo koronární bolesti přinejmenším bitronculaires významné, jejichž závažnost může vysvětlit selhání komory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kardiomyopatie dilatovaný pacient
Pacienti s dilatací kardiomyopatie budou hodnoceni pomocí CMR s použitím techniky mapování T1 k vyhodnocení úrovně fibrózy myokardu
Jiný: CMR využívající techniku ​​mapování T1
hladina myokardiální fibrózy u pacientů trpících dilatační kardiomyopatií bude kvantifikována pomocí mapovací techniky CMR T1
Aktivní komparátor: zdravé subjekty
zdravý subjekt bude hodnocen pomocí CMR s použitím techniky mapování T1, aby se zjistila základní linie myokardiální fibrózy u zdravých subjektů
Jiný: CMR využívající techniku ​​mapování T1
hladina myokardiální fibrózy u pacientů trpících dilatační kardiomyopatií bude kvantifikována pomocí mapovací techniky CMR T1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota zvýšené hladiny myokardiální fibrózy
Časové okno: dva roky

Dlouhodobá prognóza pacientů postižených CMD bude odhadnuta podle přežití bez příhody. Události zvažované v této studii jsou zahrnuty do souvisejícího kombinovaného kritéria:

  • Smrt (smrti), ať je její příčina jakákoli.
  • Transplantace srdce
  • Hospitalizace pro srdeční příčinu, včetně akutní (ostré) srdeční nedostatečnosti, porucha (zmatenost) rytmu, nutná rehabilitace léčby (zpracování), trombus ventriculaire vlevo, cévní mozková příhoda.
  • Palpitace ventriculaire ustálená (ventrikulační extrasystola > 120 pulzací po dobu více než 30 minut na Holteru po dobu 24 hodin (12 hodin)).
  • Palpitace ventriculaire není stabilní
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické důsledky zvýšené hladiny myokardiální fibrózy
Časové okno: txw let
Množství intersticiální fibrózy v době diagnózy bude korelováno s ukazateli přetvářející se levé komory naměřenými echokardiograficky: pokles ejekční frakce o více než 10 % za 2 roky nebo zvýšení objemu télédiastolique dále o 20 ml / rok.
txw let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00887-34

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CMR využívající techniku ​​mapování T1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit