Prognostiskt värde av myokardfibros kvantifierat med CMR hos patienter med dilaterad kardiomyopati
: Fibros är i allmänhet en ärrbildningsprocess som kännetecknas av fibroblastackumulering och överskottsavlagring av extracellulära matrisproteiner (ECM), vilket leder till förvrängd organarkitektur och funktion. Bidraget från fibrogenes till nedsatt hjärtfunktion erkänns alltmer. Den fibrotiska ECM orsakar ökad stelhet och inducerar patologisk signalering i kardiomyocyter, vilket resulterar i progressiv hjärtsvikt. Dessutom försämrar den överdrivna ECM den mekano-elektriska kopplingen av kardiomyocyter och ökar risken för arytmier. Men idag baseras patientbehandling och prognos på kvantifiering av ejektionsfraktion, QRS-duration och symtom.
Hypotes: den ökade nivån av fibros kvantifierad med T1-kartläggningsteknik, jämfört med normalt värde, är av prognostiskt värde hos patienter med dilaterade kardiomyopatier under optimal behandling.
Metoder: 330 patienter planeras att inkluderas och följas under 2 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med dilaterad kardiomyopati och typiska symtom på hjärtinsufficiens vid tidpunkten för diagnosen: ödem i nedre extremiteter, dyspné, asteni.
- och av en minskning av andelen ventrikulär ejektion vänster (besvärlig) 45 % mätt i ekokardiografi (modifierad Simpson-biplan) och associerad med en volym télédiastolisk volym överlägsen den normala vid ekokardiografi: > 90 ml/m2 (modifierad Simpson-biplan).
Exklusions kriterier:
- Patienter vars dysfunktion VG är sekundär eller i en sekundär överbelastning av tryck i en HTA eller en allvarlig valvulopatie är i en kranskärlsintrång (prestation), bevisad genom historia av infarkt eller gester (rörelser) av revaskularisering (bypass (däck), stent ) och eller kranskärlsskador åtminstone bi tronculaires signifikant vars svårighetsgrad kan förklara ventrikelfelet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kardiomyopati dilaterad patient
Kardiomyopati dilaterade patienter kommer att utvärderas med CMR med T1-kartläggningsteknik för att utvärdera nivån av myokardfibros
|
nivån av myokardiell fibros för patienter som lider av kardiomyopati dilaterad kommer att kvantifieras med CMR T1 kartläggningsteknik
|
|
Aktiv komparator: friska försökspersoner
friska försökspersoner kommer att utvärderas med CMR med T1-kartläggningsteknik för att känna till baslinjen för myokardfibros hos friska försökspersoner
|
nivån av myokardiell fibros för patienter som lider av kardiomyopati dilaterad kommer att kvantifieras med CMR T1 kartläggningsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognostiskt värde för den ökade nivån av myokardfibros
Tidsram: två år
|
Långtidsprognosen för de patienter som drabbats av CMD kommer att uppskattas av överlevnaden utan händelse. Händelserna som beaktas i denna studie ingår i ett associerande kombinerat kriterium:
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamiska konsekvenser av den ökade nivån av myokardfibros
Tidsram: txw år
|
Mängden interstitiell fibros vid tidpunkten för diagnosen kommer att korreleras med indikatorerna för den omformande vänstra kammaren uppmätt i ekokardiografi: minskning av mer än 10 % av fraktionen av ejektion under 2 år eller ökning av volymen télédiastolique dessutom med 20ml / året.
|
txw år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00887-34
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .