Prognostisk værdi af myokardiefibrose kvantificeret ved hjælp af CMR hos patient med dilateret kardiomyopati
: Fibrose er generelt en ardannelsesproces, som er karakteriseret ved fibroblastakkumulering og overskydende aflejring af ekstracellulære matrix (ECM) proteiner, hvilket fører til forvrænget organarkitektur og funktion. Bidraget fra fibrogenese til nedsat hjertefunktion er i stigende grad anerkendt. Den fibrotiske ECM forårsager øget stivhed og inducerer patologisk signalering i kardiomyocytter, hvilket resulterer i progressivt hjertesvigt. Den overdrevne ECM forringer også mekanisk-elektrisk kobling af kardiomyocytter og øger risikoen for arytmier. Men i dag er patientbehandling og prognose baseret på kvantificering af ejektionsfraktion, QRS-varighed og symptomer.
Hypotese: det øgede niveau af fibrose kvantificeret ved hjælp af T1-kortlægningsteknik, sammenlignet med normal værdi, er af prognostisk værdi hos patienter med dilaterede kardiomyopatier under optimal behandling.
Metoder: 330 patienter er planlagt inkluderet og fulgt i 2 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med dilateret kardiomyopati og typiske symptomer på hjerteinsufficiens på diagnosetidspunktet: ødem i underekstremiteterne, dyspnø, asteni.
- og af en reduktion i fraktionen af venstre ventrikulær ejektion (akavet) 45 % målt i ekkokardiografi (modificeret Simpson biplan) og forbundet med et volumen télédiastolisk volumen, der er overlegent det normale i ekkokardiografi: > 90 ml/m2 (modificeret Simpson biplan).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, til hvem dysfunktionen VG er sekundær eller i en sekundær overbelastning af tryk i en HTA eller en alvorlig valvulopatie, er i en koronar krænkelse (præstation), påvist ved historier om infarkt eller gestus (bevægelser) af revaskularisering (bypass (dækning), stent ) og eller koronare skader i det mindste bi tronculaires signifikant, hvis sværhedsgrad kan forklare ventrikulærsvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kardiomyopati dilateret patient
Kardiomyopati dilaterede patienter vil blive evalueret ved CMR ved hjælp af T1-kortlægningsteknik for at evaluere niveauet af myokardiefibrose
|
niveauet af myokardiefibrose for patienter, der lider af kardiomyopati udvidet, vil blive kvantificeret ved hjælp af CMR T1 kortlægningsteknik
|
|
Aktiv komparator: sunde forsøgspersoner
rask forsøgsperson vil blive evalueret ved CMR ved hjælp af T1-kortlægningsteknik for at kende basislinjen for myokardiefibrose hos raske forsøgspersoner
|
niveauet af myokardiefibrose for patienter, der lider af kardiomyopati udvidet, vil blive kvantificeret ved hjælp af CMR T1 kortlægningsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk værdi af det øgede niveau af myokardiefibrose
Tidsramme: to år
|
Langtidsprognosen for de patienter, der er ramt af CMD, vil blive estimeret ved overlevelse uden hændelse. De begivenheder, der tages i betragtning i denne undersøgelse, er inkluderet i et tilhørende kombineret kriterium:
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamiske konsekvenser af det øgede niveau af myokardiefibrose
Tidsramme: txw år
|
Mængden af interstitiel fibrose på tidspunktet for diagnosen vil være korreleret til indikatorerne for den omformende venstre ventrikulære målt i ekkokardiografi: fald på mere end 10 % af fraktionen af ejektion over 2 år eller forøgelse af volumen télédiastolique yderligere på 20ml / året.
|
txw år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-A00887-34
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CMR ved hjælp af T1-kortlægningsteknik
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University of LeipzigAktiv, ikke rekrutterendeHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Hypertrofi, venstre ventrikel | Hjertesvigt NYHA klasse IV | Hjerte amyloidose | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdetTyskland