확장성 심근병증 환자에서 CMR을 이용하여 정량화한 심근섬유증의 예후적 가치
2026년 5월 4일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
: 일반적으로 섬유증은 섬유아세포 축적과 세포외기질(ECM) 단백질의 과도한 침착을 특징으로 하는 반흔 형성 과정으로, 기관의 구조와 기능이 왜곡됩니다. 손상된 심장 기능에 대한 섬유형성의 기여는 점점 더 인식되고 있습니다. 섬유성 ECM은 강성을 증가시키고 심근 세포 내에서 병리학적 신호를 유도하여 진행성 심부전을 유발합니다. 또한 과도한 ECM은 심근 세포의 기계 전기적 결합을 손상시키고 부정맥의 위험을 증가시킵니다. 그러나 오늘날 환자 치료 및 예후는 박출률 정량화, QRS 지속 시간 및 증상을 기반으로 합니다.
가설: T1 매핑 기술을 사용하여 정량화한 증가된 수준의 섬유화는 정상 값과 비교하여 최적의 치료 하에서 확장성 심근병증 환자의 예후적 가치가 있습니다.
방법: 330명의 환자를 대상으로 2년간 추적 관찰할 계획
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
262
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 진단 당시 심부전의 전형적인 증상인 확장성 심근병증 환자: 하지부종, 호흡곤란, 무력증.
- 심장초음파 검사에서 측정된 좌심실 박출 비율의 감소(어색한) 45%(modified Simpson biplane) 및 심초음파에서 정상보다 우수한 télédiastolic volume과 관련됨: > 90ml/m2(modified Simpson biplane).
제외 기준:
- VG 기능 장애가 이차적이거나 HTA에서 압력의 이차 과부하 상태에 있는 환자 또는 심한 판막병증이 관상 동맥 침범(성취) 상태에 있고, 경색 이력 또는 혈관 재생(우회(데킹), 스텐트 움직임)의 제스처(움직임)로 입증된 환자 ) 및/또는 심실 기능 부전을 설명할 수 있는 중증도의 적어도 양측 심실 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심근증 확장 환자
심근병증 확장 환자는 T1 매핑 기술을 사용하여 CMR로 평가하여 심근 섬유증 수준을 평가합니다.
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확장된 심근병증 환자의 심근 섬유증 수준은 CMR T1 매핑 기술을 사용하여 정량화됩니다.
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활성 비교기: 건강한 과목
건강한 대상자는 건강한 대상자의 심근 섬유증의 기준선을 알기 위해 T1 매핑 기술을 사용하여 CMR로 평가됩니다.
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확장된 심근병증 환자의 심근 섬유증 수준은 CMR T1 매핑 기술을 사용하여 정량화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 섬유증 수준 증가의 예후적 가치
기간: 이년
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CMD에 의해 영향을 받는 환자의 장기 예측은 사건 없는 생존에 의해 추정될 것입니다. 이 연구에서 고려된 사건은 연관 결합 기준에 포함됩니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 섬유증 수준 증가의 혈역학적 결과
기간: txw 년
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진단 당시 간질성 섬유증의 양은 심초음파에서 측정된 좌심실 재형성 지표와 관련이 있습니다. 그 해.
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txw 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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