Valore prognostico della fibrosi miocardica quantificato mediante CMR in pazienti con cardiomiopatia dilatativa
: La fibrosi, in generale, è un processo di cicatrizzazione, che è caratterizzato dall'accumulo di fibroblasti e dall'eccessiva deposizione di proteine della matrice extracellulare (ECM), che porta all'architettura e alla funzione distorta dell'organo. Il contributo della fibrogenesi alla compromissione della funzione cardiaca è sempre più riconosciuto. L'ECM fibrotico provoca un aumento della rigidità e induce segnali patologici all'interno dei cardiomiociti con conseguente insufficienza cardiaca progressiva. Inoltre, l'ECM eccessivo compromette l'accoppiamento meccano-elettrico dei cardiomiociti e aumenta il rischio di aritmie. Ma oggi il trattamento e la prognosi del paziente si basano sulla quantificazione della frazione di eiezione, sulla durata del QRS e sui sintomi.
Ipotesi: l'aumento del livello di fibrosi quantificato utilizzando la tecnica di mappatura T1, rispetto al valore normale, è di valore prognostico in pazienti con cardiomiopatie dilatative sotto trattamento ottimale.
Metodi: si prevede di includere e seguire 330 pazienti per 2 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con cardiomiopatia dilatativa e sintomi tipici dell'insufficienza cardiaca al momento della diagnosi: edemi degli arti inferiori, dispnea, astenia.
- e di una riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (goffa) del 45% misurata in ecocardiografia ( biplano Simpson modificato) e associata a un volume télédiastolic volume superiore al normale in ecocardiografia: > 90 ml / m2 ( biplano Simpson modificato).
Criteri di esclusione:
- Pazienti ai quali la disfunzione VG è secondaria o in un sovraccarico secondario di pressioni in un HTA o una grave valvulopatia è in un'infrazione coronarica (conseguimento), provata da storie di infarto o gesti (movimenti) di rivascolarizzazione (bypass (decking), stent ) e/o dolori coronarici almeno bitronculari significativi la cui gravità può spiegare l'insufficienza ventricolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cardiomiopatia paziente dilatato
I pazienti con cardiomiopatia dilatativa saranno valutati mediante CMR utilizzando la tecnica di mappatura T1 per valutare il livello di fibrosi miocardica
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il livello di fibrosi miocardica per il paziente affetto da cardiomiopatia dilatativa sarà quantificato utilizzando la tecnica di mappatura CMR T1
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Comparatore attivo: soggetti sani
soggetto sano sarà valutato mediante CMR utilizzando la tecnica di mappatura T1 per conoscere il basale della fibrosi miocardica in soggetti sani
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il livello di fibrosi miocardica per il paziente affetto da cardiomiopatia dilatativa sarà quantificato utilizzando la tecnica di mappatura CMR T1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore prognostico dell'aumento del livello di fibrosi miocardica
Lasso di tempo: due anni
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La previsione a lungo termine dei pazienti affetti da CMD sarà stimata dalla sopravvivenza senza eventi. Gli eventi considerati in questo studio sono inclusi in un criterio combinato di associazione:
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conseguenze emodinamiche dell'aumento del livello di fibrosi miocardica
Lasso di tempo: txw anni
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La quantità di fibrosi interstiziale al momento della diagnosi sarà correlata agli indicatori del rimodellamento ventricolare sinistro misurati in ecocardiografia: diminuzione di oltre il 10% della frazione di eiezione in 2 anni o aumento del volume télédiastolique inoltre di 20 ml/ l'anno.
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txw anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A00887-34
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