Sydänfibroosin ennustearvo kvantifioitu CMR:llä potilaalla, jolla on laajentunut kardiomyopatia
: Fibroosi on yleensä arpeutumisprosessi, jolle on ominaista fibroblastien kertyminen ja ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) proteiinien liiallinen kerrostuminen, mikä johtaa vääristyneisiin elinten arkkitehtuuriin ja toimintaan. Fibrogeneesin vaikutus sydämen toiminnan heikkenemiseen tunnustetaan yhä enemmän. Fibroottinen ECM aiheuttaa lisääntynyttä jäykkyyttä ja indusoi patologista signalointia kardiomyosyyteissä, mikä johtaa etenevään sydämen vajaatoimintaan. Myös liiallinen ECM heikentää kardiomyosyyttien mekaanis-sähköistä kytkentää ja lisää rytmihäiriöiden riskiä. Mutta nykyään potilaan hoito ja ennuste perustuvat ejektiofraktion kvantifiointiin, QRS-kestoon ja oireisiin.
Hypoteesi: T1-kartoitustekniikalla kvantifioitu lisääntynyt fibroositaso normaaliarvoon verrattuna on ennustearvoa optimaalisessa hoidossa potilaalla, jolla on laajentunut kardiomyopatia.
Menetelmät: 330 potilasta on tarkoitus ottaa mukaan ja seurata 2 vuoden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on laajentunut kardiomyopatia ja tyypillisiä sydämen vajaatoiminnan oireita diagnoosihetkellä: alaraajojen turvotus, hengenahdistus, voimattomuus.
- ja kammion ejektioosuuden väheneminen vasemmalle (hankala) 45 % mitattuna kaikukardiografiassa (muokattu Simpson-kaksitaso) ja liittyy kaikukardiografiassa normaalia korkeampaan télédiastoliseen tilavuuteen: > 90 ml/m2 (muokattu Simpson-kaksitaso).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille VG:n toimintahäiriö on toissijainen tai sekundaarisessa paineen ylikuormituksessa HTA:ssa tai vakavassa läppäpatiassa, on sepelvaltimovauriossa (saavutus), joka on todistettu infarktihistorialla tai revaskularisoinnin eleillä (liikkeillä) (ohitus (kansi), stentti ) ja tai sepelvaltimon vammoja vähintään bi tronculaireihin, joiden vakavuus voi selittää kammiovaurion.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kardiomyopatiasta laajentunut potilas
Kardiomyopatiasta laajentuneet potilaat arvioidaan CMR:llä käyttämällä T1-kartoitustekniikkaa sydänlihasfibroosin tason arvioimiseksi
|
sydänlihasfibroosin taso laajentuneesta kardiomyopatiasta kärsivillä potilailla kvantifioidaan käyttämällä CMR T1 -kartoitustekniikkaa
|
|
Active Comparator: terveitä aiheita
terve henkilö arvioidaan CMR:llä käyttämällä T1-kartoitustekniikkaa sydänlihasfibroosin perustason selvittämiseksi terveillä koehenkilöillä
|
sydänlihasfibroosin taso laajentuneesta kardiomyopatiasta kärsivillä potilailla kvantifioidaan käyttämällä CMR T1 -kartoitustekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänfibroosin lisääntyneen tason ennustearvo
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
CMD-potilaiden pitkän aikavälin ennuste arvioidaan selviytymisen perusteella ilman tapahtumaa. Tässä tutkimuksessa tarkastellut tapahtumat sisältyvät yhdistävään yhdistettyyn kriteeriin:
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisääntyneen sydänlihasfibroosin hemodynaamiset seuraukset
Aikaikkuna: txw vuotta
|
Interstitiaalisen fibroosin määrä diagnoosihetkellä korreloidaan kaikukardiografiassa mitattujen vasemman kammion uudelleenmuodostumisen indikaattoreiden kanssa: ejektiofraktion väheneminen yli 10 % 2 vuoden aikana tai tilavuuden kasvu télédiastolique lisäksi 20 ml / vuosi.
|
txw vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00887-34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .