Prognostisk verdi av myokardfibrose kvantifisert ved bruk av CMR hos pasienter med utvidet kardiomyopati
: Fibrose er generelt en arrdannelsesprosess som er preget av fibroblastakkumulering og overflødig avsetning av ekstracellulære matriseproteiner (ECM), noe som fører til forvrengt organarkitektur og funksjon. Bidraget til fibrogenese til nedsatt hjertefunksjon blir stadig mer anerkjent. Den fibrotiske ECM forårsaker økt stivhet og induserer patologisk signalering i kardiomyocytter som resulterer i progressiv hjertesvikt. Den overdrevne ECM svekker også mekano-elektrisk kobling av kardiomyocytter og øker risikoen for arytmier. Men i dag er pasientbehandling og prognose basert på kvantifisering av ejeksjonsfraksjon, QRS-varighet og symptomer.
Hypotese: det økte nivået av fibrose kvantifisert ved hjelp av T1-kartleggingsteknikk, sammenlignet med normal verdi, er av prognostisk verdi hos pasienter med utvidede kardiomyopatier under optimal behandling.
Metoder: 330 pasienter er planlagt inkludert og fulgt i 2 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med dilatert kardiomyopati og typiske symptomer på hjertesvikt ved diagnosetidspunktet: ødem i underekstremitetene, dyspné, asteni.
- og av en reduksjon i brøkdelen av ventrikulær ejeksjon venstre (klossete) 45 % målt i ekkokardiografi (modifisert Simpson biplan) og assosiert med et volum télédiastolisk volum som er overlegent det normale i ekkokardiografi: > 90ml/m2 (modifisert Simpson biplan).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dysfunksjonen VG er sekundær eller i en sekundær overbelastning av trykk i en HTA eller en alvorlig valvulopatie er i en koronar brudd (oppnåelse), bevist av historier om infarkt eller gester (bevegelser) av revaskularisering (bypass (dekk), stent ) og eller koronar vondt i det minste bi tronkulærer av betydning hvis alvorlighetsgrad kan forklare ventrikulærsvikten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kardiomyopati utvidet pasient
Kardiomyopati dilaterte pasienter vil bli evaluert ved CMR ved bruk av T1 kartleggingsteknikk for å evaluere nivået av myokardfibrose
|
nivået av myokardfibrose for pasienter som lider av kardiomyopati utvidet vil kvantifiseres ved hjelp av CMR T1 kartleggingsteknikk
|
|
Aktiv komparator: friske forsøkspersoner
friske personer vil bli evaluert av CMR ved bruk av T1-kartleggingsteknikk for å kjenne grunnlinjen for myokardfibrose hos friske personer
|
nivået av myokardfibrose for pasienter som lider av kardiomyopati utvidet vil kvantifiseres ved hjelp av CMR T1 kartleggingsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk verdi av økt nivå av myokardfibrose
Tidsramme: to år
|
Langtidsprognosen for pasientene rammet av CMD vil bli estimert av overlevelse uten hendelse. Hendelsene som vurderes i denne studien er inkludert i et assosierende kombinert kriterium:
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske konsekvenser av det økte nivået av myokardfibrose
Tidsramme: txw år
|
Mengden interstitiell fibrose på tidspunktet for diagnosen vil være korrelert til indikatorene for den omformende venstre ventrikkelen målt i ekkokardiografi: reduksjon på mer enn 10 % av utstøtningsfraksjonen over 2 år eller økning av volumet télédiastolique ytterligere på 20ml / året.
|
txw år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: alexis JACQUIER, MD, Assistance Public Hôpitaux de marseille
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A00887-34
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .