脳卒中患者における新規経口抗凝固薬 (NOACISP)

背景: 何十年もの間、ビタミン K 拮抗薬 (VKA) による経口抗凝固療法は、静脈血栓症、肺塞栓症、心房細動患者の脳卒中予防などのさまざまな疾患の治療における唯一の選択肢でした。 その臨床的有効性にもかかわらず、VKA による治療には、重大な出血 (特に脳内出血) の重大なリスク、食物と薬物の相互作用、用量管理のための継続的な凝固モニタリングの必要性など、複数のよく知られた制限があります。 最近のランダム化比較試験 (RCT) は、VKA の制限を示さない新規経口抗凝固剤 (NOAC) で有望な結果を提供しました。 特に心房細動患者の脳卒中予防では、NOAC は脳内出血 (ICH) の発生を抑えながら、同等またはそれ以上の保護効果を示しています。 最終的に、これにより、スイス保健当局（Swissmedic）による心房細動患者の脳卒中予防のためのアピキサバン、リバロキサバン、およびダビガトランの販売承認が得られました。

NOACによる治療を受けている患者の急性虚血性脳卒中または脳内出血の発生について報告された試験でさえ、これまでに限られたデータと少数の症例報告しか発表されていません. したがって、NOAC の下での急性虚血性脳卒中の治療の決定と管理の概念に関する側面は、これらの試験では扱われませんでした。特に、静脈内血栓溶解療法 (IVT) や動脈内治療 (IAT) などの急性血行再建療法の使用は、未解決のままです。 さらに、NOAC による治療下での ICH の特徴、管理、および転帰については触れられていませんでした。 したがって、NOAC の下での急性神経血管緊急事態の管理の関連する側面に関する情報は不足したままです。

目的: 本研究は、VKA による治療を受けている患者と比較して、NOAC で治療された患者の急性神経血管緊急事態を監視および調査します。 この研究の主な目的は次のとおりです。(1) VKA と比較して NOAC で治療された患者の頭蓋内出血 (ICH) の特徴、管理、および転帰を調査すること。 (2) VKA と比較した NOAC での急性虚血性脳卒中患者の管理と転帰を調査する。

方法論: 私たちは、観測的な多施設 (スイスとヨーロッパ) のレジストリを立ち上げます。 主導および調整センターは、バーゼル大学病院の脳卒中センターにあります。 参加センターの 1 つの脳卒中ユニットに入院した次の患者グループが登録されます。 A) NOAC による治療中に ICH が発生した患者