Nuovi anticoagulanti orali nei pazienti con ictus (NOACISP)

Sfondo: Per decenni, l'anticoagulazione orale con antagonisti della vitamina K (VKA) è stata l'unica opzione per il trattamento di una varietà di malattie come la trombosi venosa, l'embolia polmonare e la prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale. Nonostante la sua efficacia clinica, il trattamento con VKA è associato a molteplici limitazioni ben note, tra cui un rischio significativo di emorragie maggiori (in particolare emorragia intracerebrale), interazioni alimentari e farmacologiche e la necessità di un monitoraggio continuo della coagulazione per il controllo della dose. Recenti studi randomizzati controllati (RCT) hanno fornito risultati promettenti con nuovi anticoagulanti orali (NOAC) che non presentano i limiti degli AVK. Soprattutto per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale, i NAO hanno mostrato un'efficacia protettiva paragonabile o addirittura migliore causando meno emorragie intracerebrali (ICH). Alla fine, ciò ha portato all'approvazione all'immissione in commercio di Apixaban, Rivaroxaban e Dabigatran per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale da parte dell'Autorità sanitaria svizzera (Swissmedic).

Anche se gli studi hanno riportato l'insorgenza di ictus ischemici acuti o emorragie intracerebrali in pazienti in trattamento con NAO, finora sono stati pubblicati solo dati limitati e poche segnalazioni di casi. Pertanto, gli aspetti riguardanti le decisioni terapeutiche ei concetti di gestione dell'ictus ischemico acuto sotto NOAC non sono stati affrontati in questi studi; in particolare, l'uso di terapie di rivascolarizzazione acuta come la trombolisi endovenosa (IVT) o il trattamento intra-arterioso (IAT) rimane senza risposta. Inoltre, non sono state affrontate le caratteristiche, la gestione e l'esito dell'ICH durante il trattamento con NOAC. Pertanto, le informazioni sugli aspetti rilevanti della gestione delle emergenze neurovascolari acute nell'ambito dei NOAC rimangono scarse.

Obiettivi: Il presente studio monitorerà ed esplorerà le emergenze neurovascolari acute nei pazienti trattati con NOAC rispetto a quelli in trattamento con VKA. Gli obiettivi primari di questo studio sono: (1) Indagare le caratteristiche, la gestione e l'esito dell'emorragia intracranica (ICH) nei pazienti trattati con NAO rispetto ad AVK. (2) Per studiare la gestione e l'esito dei pazienti con ictus ischemico acuto sotto NOAC rispetto ad AVK.

Metodologia: lanciamo un registro osservazionale multicentrico (Svizzera ed Europa). Il centro dirigente e coordinatore si trova presso il Centro per l'ictus dell'Ospedale universitario di Basilea. Saranno arruolati i seguenti gruppi di pazienti ricoverati in una Stroke Unit di uno dei centri partecipanti: A) Pazienti con emorragia intracranica insorta durante il trattamento con NAO (ultima assunzione