Новые пероральные антикоагулянты у пациентов с инсультом (NOACISP)

Актуальность: На протяжении десятилетий пероральная антикоагулянтная терапия антагонистами витамина К (АВК) была единственным вариантом лечения различных заболеваний, таких как венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии и профилактика инсульта у пациентов с мерцательной аритмией. Несмотря на свою клиническую эффективность, лечение АВК связано с многочисленными хорошо известными ограничениями, включая значительный риск больших кровоизлияний (особенно внутримозговых кровоизлияний), взаимодействия с пищей и лекарствами, а также необходимость постоянного мониторинга коагуляции для контроля дозы. Недавние рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) дали многообещающие результаты с новыми пероральными антикоагулянтами (НОАК), которые не имеют ограничений АВК. Специально для профилактики инсульта у пациентов с мерцательной аритмией НОАК показали сравнимую или даже лучшую защитную эффективность, вызывая меньше внутримозговых кровоизлияний (ВМК). В конце концов, это привело к одобрению апиксабана, ривароксабана и дабигатрана для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий Управлением здравоохранения Швейцарии (Swissmedic).

Несмотря на то, что в исследованиях сообщалось о возникновении острых ишемических инсультов или внутримозговых кровоизлияний у пациентов, получавших НОАК, до сих пор были опубликованы лишь ограниченные данные и несколько сообщений о клинических случаях. Таким образом, в этих исследованиях не рассматривались аспекты, касающиеся решений о лечении и концепций ведения острого ишемического инсульта при применении НОАК; в частности, остается открытым вопрос об использовании острой реваскуляризирующей терапии, такой как внутривенный тромболизис (ВВТ) или внутриартериальное лечение (ВАТ). Кроме того, характеристики, лечение и исход ВЧГ при лечении НОАК не рассматривались. Таким образом, информация о соответствующих аспектах ведения острых нейроваскулярных неотложных состояний при применении НОАК остается скудной.

Цели: в настоящем исследовании будет проводиться мониторинг и изучение острых нервно-сосудистых состояний у пациентов, получающих НОАК, по сравнению с пациентами, получающими АВК. Основными целями этого исследования являются: (1) изучить характеристики, лечение и исход внутричерепного кровоизлияния (ВЧК) у пациентов, получавших НОАК, по сравнению с АВК. (2) Исследовать тактику ведения и исходы у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших НОАК, по сравнению с АВК.

Методология: мы запускаем наблюдательный многоцентровый (Швейцария и Европа) регистр. Ведущий и координирующий центр находится в Центре инсульта Университетской клиники Базеля. Будут зарегистрированы следующие группы пациентов, госпитализированных в инсультное отделение одного из участвующих центров: