Novos anticoagulantes orais em pacientes com AVC (NOACISP)

Introdução: Durante décadas, a anticoagulação oral com antagonistas da vitamina K (AVK) tem sido a única opção para o tratamento de uma variedade de doenças como trombose venosa, embolia pulmonar e prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial. Apesar de sua eficácia clínica, o tratamento com AVK está associado a múltiplas limitações bem conhecidas, incluindo um risco significativo de hemorragias graves (especialmente hemorragia intracerebral), interações alimentares e medicamentosas e a necessidade de monitoramento contínuo da coagulação para controle da dose. Recentes ensaios clínicos randomizados (RCT) forneceram resultados promissores com novos anticoagulantes orais (NOAC) que não exibem as limitações dos AVK. Especialmente para a prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial, os NOAC demonstraram eficácia protetora comparável ou até melhor, causando menos hemorragias intracerebrais (ICH). Eventualmente, isso levou à aprovação de comercialização de Apixabana, Rivaroxabana e Dabigatrana para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial pela Swiss Health Authority (Swissmedic).

Embora os estudos tenham relatado a ocorrência de AVC isquêmico agudo ou hemorragias intracerebrais em pacientes sob tratamento com NOAC, apenas dados limitados e poucos relatos de casos foram publicados até o momento. Assim, os aspectos relativos às decisões de tratamento e conceitos de manejo do AVC isquêmico agudo sob NOAC não foram abordados nesses ensaios; em particular, o uso de terapias de revascularização aguda como trombólise intravenosa (IVT) ou tratamento intra-arterial (IAT) permanece sem resposta. Além disso, não foram abordadas as características, o manejo e o desfecho da HIC sob o tratamento com NOAC. Assim, informações sobre aspectos relevantes do manejo de emergências neurovasculares agudas em uso de NOACs permanecem escassas.

Objetivos: O presente estudo irá monitorar e explorar emergências neurovasculares agudas em pacientes tratados com NOACs em comparação com aqueles sob tratamento com AVKs. Os principais objetivos deste estudo são: (1) Investigar as características, manejo e resultado da hemorragia intracraniana (ICH) em pacientes tratados com NOAC em comparação com AVK. (2) Investigar o manejo e o desfecho de pacientes com AVC isquêmico agudo em uso de NOAC em comparação com AVK.

Metodologia: Lançamos um registro observacional multicêntrico (Suíça e Europa). O centro principal e coordenador está localizado no Stroke Center do University Hospital Basel. Serão incluídos os seguintes grupos de pacientes admitidos em uma Unidade de AVC de um dos centros participantes: A) Pacientes com HIC ocorrendo durante o tratamento com NOAC (última ingestão