Neuartige orale Antikoagulanzien bei Schlaganfallpatienten (NOACISP)

Hintergrund: Die orale Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) ist seit Jahrzehnten die einzige Option zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wie Venenthrombosen, Lungenembolien und Schlaganfallprophylaxe bei Patienten mit Vorhofflimmern. Trotz seiner klinischen Wirksamkeit ist die Behandlung mit VKA mit mehreren bekannten Einschränkungen verbunden, darunter ein erhebliches Risiko für schwere Blutungen (insbesondere intrazerebrale Blutungen), Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Arzneimitteln und die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Überwachung der Gerinnung zur Dosiskontrolle. Jüngste randomisierte kontrollierte Studien (RCT) haben vielversprechende Ergebnisse mit neuartigen oralen Antikoagulanzien (NOAK) geliefert, die nicht die Einschränkungen von VKA aufweisen. Insbesondere zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern haben NOAK eine vergleichbare oder sogar bessere Schutzwirkung bei weniger intrazerebralen Blutungen (ICH) gezeigt. Dies hat schliesslich zur Marktzulassung von Apixaban, Rivaroxaban und Dabigatran zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern durch die Schweizerische Gesundheitsbehörde (Swissmedic) geführt.

Obwohl die Studien über das Auftreten von akuten ischämischen Schlaganfällen oder intrazerebralen Blutungen bei Patienten unter Behandlung mit NOAK berichteten, wurden bisher nur begrenzte Daten und wenige Fallberichte veröffentlicht. Daher wurden Aspekte bezüglich der Behandlungsentscheidungen und Behandlungskonzepte des akuten ischämischen Schlaganfalls unter NOAK in diesen Studien nicht behandelt; insbesondere der Einsatz akuter Revaskularisationstherapien wie intravenöse Thrombolyse (IVT) oder intraarterielle Behandlung (IAT) bleibt unbeantwortet. Darüber hinaus wurden die Merkmale, das Management und das Ergebnis der ICH unter der Behandlung mit NOAK nicht angesprochen. Daher sind Informationen zu relevanten Aspekten des Managements akuter neurovaskulärer Notfälle unter NOAK nach wie vor rar.

Ziele: Die vorliegende Studie wird akute neurovaskuläre Notfälle bei Patienten, die mit NOAKs behandelt werden, im Vergleich zu Patienten, die mit VKAs behandelt werden, überwachen und untersuchen. Die Hauptziele dieser Studie sind: (1) Untersuchung der Merkmale, des Managements und des Ergebnisses einer intrakraniellen Blutung (ICH) bei Patienten, die mit NOAK im Vergleich zu VKA behandelt wurden. (2) Um das Management und die Ergebnisse von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall unter NOAK im Vergleich zu VKA zu untersuchen.

Methodik: Wir lancieren ein beobachtendes, multizentrisches (Schweiz und Europa) Register. Das federführende und koordinierende Zentrum ist am Stroke Center des Universitätsspitals Basel angesiedelt. Die folgenden Patientengruppen, die auf einer Schlaganfallstation eines der teilnehmenden Zentren aufgenommen werden, werden aufgenommen: A) Patienten mit ICB, die während der Behandlung mit NOAK (letzte Einnahme) aufgetreten sind