Nya orala antikoagulantia hos strokepatienter (NOACISP)

Bakgrund: I decennier har oral antikoagulering med vitamin K-antagonister (VKA) varit det enda alternativet för behandling av en mängd olika sjukdomar som venös trombos, lungemboli och förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer. Trots sin kliniska effekt är behandlingen med VKA associerad med flera välkända begränsningar, inklusive en betydande risk för större blödningar (särskilt intracerebral blödning), mat- och läkemedelsinteraktioner och behovet av fortsatt koagulationsövervakning för doskontroll. Nyligen genomförda randomiserade kontrollerade studier (RCT) har gett lovande resultat med nya orala antikoagulantia (NOAC) som inte uppvisar begränsningarna för VKA. Speciellt för förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer har NOAC visat jämförbar eller till och med bättre skyddande effekt samtidigt som de orsakar mindre intracerebrala blödningar (ICH). Så småningom har detta lett till marknadsföringsgodkännande av Apixaban, Rivaroxaban och Dabigatran för förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer av den schweiziska hälsomyndigheten (Swissmedic).

Även om prövningarna rapporterade om förekomsten av akuta ischemiska stroke eller intracerebrala blödningar hos patienter under behandling med NOAC, har endast begränsade data och få fallrapporter publicerats hittills. Således behandlades inte aspekter av behandlingsbeslut och koncept för hantering av akut ischemisk stroke under NOAC i dessa prövningar; i synnerhet förblir användningen av akuta revaskulariseringsterapier som intravenös trombolys (IVT) eller intraarteriell behandling (IAT) obesvarad. Dessutom behandlades inte egenskaper, hantering och resultat av ICH under behandlingen med NOAC. Information om relevanta aspekter av hanteringen av akuta neurovaskulära nödsituationer under NOAC är således fortfarande knapphändig.

Syfte: Denna studie kommer att övervaka och utforska akuta neurovaskulära nödsituationer hos patienter som behandlas med NOAC jämfört med de som behandlas med VKA. De primära syftena med denna studie är: (1) Att undersöka egenskaper, hantering och resultat av intrakraniell blödning (ICH) hos patienter behandlade med NOAC jämfört med VKA. (2) Att undersöka hanteringen och resultatet av patienter med akut ischemisk stroke under NOAC jämfört med VKA.

Metod: Vi lanserar ett observations-, multicenterregister (Schweiz och Europa). Det ledande och samordnande centret ligger vid Stroke Center på universitetssjukhuset Basel. Följande grupper av patienter som tas in på en strokeenhet på ett av de deltagande centren kommer att registreras: A) Patienter med ICH som inträffar under behandling med NOAC (senaste intaget