Nye orale antikoagulantia hos slagpasienter (NOACISP)

Bakgrunn: I flere tiår har oral antikoagulasjon med vitamin K-antagonister (VKA) vært det eneste alternativet for behandling av en rekke sykdommer som venøs trombose, lungeemboli og forebygging av hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer. Til tross for sin kliniske effekt, er behandlingen med VKA assosiert med flere velkjente begrensninger, inkludert en betydelig risiko for store blødninger (spesielt intracerebral blødning), mat- og legemiddelinteraksjoner og behovet for fortsatt koagulasjonsovervåking for dosekontroll. Nylige randomiserte kontrollerte studier (RCT) har gitt lovende resultater med nye orale antikoagulantia (NOAC) som ikke viser begrensningene til VKA. Spesielt for slagforebygging hos pasienter med atrieflimmer har NOAC vist sammenlignbar eller enda bedre beskyttende effekt samtidig som de forårsaker mindre intracerebrale blødninger (ICH). Etter hvert har dette ført til markedsføringsgodkjenning av Apixaban, Rivaroxaban og Dabigatran for slagforebygging hos pasienter med atrieflimmer av den sveitsiske helsemyndigheten (Swissmedic).

Selv om studiene rapporterte om forekomsten av akutte iskemiske slag eller intracerebrale blødninger hos pasienter under behandling med NOAC, er det så langt kun publisert begrensede data og få kasusrapporter. Derfor ble ikke aspekter vedrørende behandlingsbeslutninger og konsepter for behandling av akutt iskemisk hjerneslag under NOAC tatt opp i disse studiene; Spesielt forblir bruken av akutte revaskulariseringsterapier som intravenøs trombolyse (IVT) eller intraarteriell behandling (IAT) ubesvart. Videre ble ikke karakteristika, behandling og utfall av ICH under behandling med NOAC adressert. Dermed er informasjon om relevante aspekter ved håndteringen av akutte nevrovaskulære nødsituasjoner under NOAC fortsatt knappe.

Mål: Denne studien vil overvåke og utforske akutte nevrovaskulære nødsituasjoner hos pasienter behandlet med NOAC sammenlignet med de under behandling med VKA. Hovedmålene med denne studien er: (1) Å undersøke karakteristika, behandling og utfall av intrakraniell blødning (ICH) hos pasienter behandlet med NOAC sammenlignet med VKA. (2) For å undersøke behandling og utfall av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag under NOAC sammenlignet med VKA.

Metodikk: Vi lanserer et observasjons-, multisenterregister (Sveits og Europa). Det ledende og koordinerende senteret ligger ved Stroke Center ved Universitetssykehuset Basel. Følgende grupper av pasienter innlagt på en hjerneslagenhet ved et av de deltakende sentrene vil bli registrert: A) Pasienter med ICH som oppstår under behandling med NOAC (siste inntak