Nuevos anticoagulantes orales en pacientes con accidente cerebrovascular (NOACISP)

Antecedentes: Durante décadas, la anticoagulación oral con antagonistas de la vitamina K (AVK) ha sido la única opción para el tratamiento de una variedad de enfermedades como la trombosis venosa, la embolia pulmonar y la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular. A pesar de su eficacia clínica, el tratamiento con AVK se asocia con múltiples limitaciones bien conocidas, incluido un riesgo significativo de hemorragias mayores (especialmente hemorragia intracerebral), interacciones con alimentos y medicamentos, y la necesidad de monitoreo continuo de la coagulación para el control de la dosis. Ensayos controlados aleatorios (RCT) recientes han proporcionado resultados prometedores con nuevos anticoagulantes orales (NOAC) que no presentan las limitaciones de los AVK. Especialmente para la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular, los NOAC han demostrado una eficacia protectora comparable o incluso mejor al tiempo que causan menos hemorragias intracerebrales (HIC). Eventualmente, esto ha llevado a la aprobación de comercialización de Apixaban, Rivaroxaban y Dabigatrán para la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular por parte de la Autoridad Sanitaria Suiza (Swissmedic).

Aunque los ensayos informaron sobre la aparición de accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos o hemorragias intracerebrales en pacientes bajo tratamiento con NOAC, hasta el momento solo se han publicado datos limitados y pocos informes de casos. Por lo tanto, en estos ensayos no se abordaron los aspectos relacionados con las decisiones de tratamiento y los conceptos de manejo del accidente cerebrovascular isquémico agudo con NOAC; en particular, el uso de terapias de revascularización aguda como la trombólisis intravenosa (IVT) o el tratamiento intraarterial (IAT) sigue sin respuesta. Además, no se abordaron las características, el manejo y el resultado de la HIC bajo el tratamiento con NACO. Por lo tanto, la información sobre aspectos relevantes del manejo de emergencias neurovasculares agudas bajo NACO sigue siendo escasa.

Objetivos: El presente estudio monitoreará y explorará las emergencias neurovasculares agudas en pacientes tratados con NOAC en comparación con aquellos bajo tratamiento con AVK. Los objetivos principales de este estudio son: (1) Investigar las características, el manejo y el resultado de la hemorragia intracraneal (HIC) en pacientes tratados con NOAC en comparación con AVK. (2) Investigar el tratamiento y el resultado de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con NOAC en comparación con AVK.

Metodología: Lanzamos un registro observacional multicéntrico (Suiza y Europa). El centro líder y coordinador está ubicado en el Centro de Accidentes Cerebrovasculares del Hospital Universitario de Basilea. Se incluirán los siguientes grupos de pacientes ingresados ​​en una Unidad de Ictus de uno de los centros participantes: A) Pacientes con HIC sobrevenida en tratamiento con NACO (última toma