Nieuwe orale anticoagulantia bij patiënten met een beroerte (NOACISP)

Achtergrond: Decennia lang is orale antistolling met vitamine K-antagonisten (VKA) de enige optie geweest voor de behandeling van een verscheidenheid aan ziekten zoals veneuze trombose, longembolie en de preventie van beroerte bij patiënten met atriumfibrilleren. Ondanks de klinische werkzaamheid gaat de behandeling met VKA gepaard met meerdere bekende beperkingen, waaronder een aanzienlijk risico op ernstige bloedingen (vooral intracerebrale bloeding), interacties tussen voedsel en geneesmiddelen en de noodzaak van voortdurende coagulatiemonitoring voor dosiscontrole. Recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) hebben veelbelovende resultaten opgeleverd met nieuwe orale anticoagulantia (NOAC) die niet de beperkingen van VKA vertonen. Vooral voor de preventie van een beroerte bij patiënten met atriumfibrilleren hebben NOAC vergelijkbare of zelfs betere beschermende werkzaamheid aangetoond, terwijl ze minder intracerebrale bloedingen (ICH) veroorzaken. Uiteindelijk heeft dit geleid tot de goedkeuring van het op de markt brengen van Apixaban, Rivaroxaban en Dabigatran voor beroertepreventie bij patiënten met atriumfibrilleren door de Zwitserse gezondheidsautoriteit (Swissmedic).

Hoewel in de onderzoeken melding werd gemaakt van het optreden van acute ischemische beroertes of intracerebrale bloedingen bij patiënten die met NOAC werden behandeld, zijn er tot nu toe slechts beperkte gegevens en weinig casusrapporten gepubliceerd. Aspecten met betrekking tot de behandelingsbeslissingen en concepten voor de behandeling van acute ischemische beroerte onder NOAC kwamen dus niet aan de orde in deze onderzoeken; met name het gebruik van acute revascularisatietherapieën zoals intraveneuze trombolyse (IVT) of intra-arteriële behandeling (IAT) blijft onbeantwoord. Bovendien werden de kenmerken, het beheer en de uitkomst van ICH tijdens de behandeling met NOAC niet behandeld. Informatie over relevante aspecten van het beheer van acute neurovasculaire noodsituaties onder NOAC's blijft dus schaars.

Doelstellingen: De huidige studie zal acute neurovasculaire noodsituaties monitoren en onderzoeken bij patiënten die worden behandeld met NOAC's in vergelijking met patiënten die worden behandeld met VKA's. De primaire doelstellingen van deze studie zijn: (1) Het onderzoeken van de kenmerken, het beheer en de uitkomst van intracraniële bloeding (ICH) bij patiënten behandeld met NOAC in vergelijking met VKA. (2) Onderzoek naar de behandeling en uitkomst van patiënten met acuut ischemisch CVA onder NOAC in vergelijking met VKA.

Methodologie: We lanceren een observationeel, multi-center (Zwitserland en Europa) register. Het leidende en coördinerende centrum bevindt zich in het Stroke Center van het Universitair Ziekenhuis Basel. De volgende groepen patiënten die worden opgenomen op een Stroke Unit van een van de deelnemende centra zullen worden ingeschreven: A) Patiënten met ICH die optreden tijdens de behandeling met NOAC (laatste opname