運動後低血圧 (PEH) に対するシトルリンとアルギニンの補給の影響 (PEH)

参加者 サンプルサイズの計算後 (統計分析セッションを参照)、40 人の高血圧患者と 40 人の正常血圧の座りがちな人がこの研究に採用されます。 すべてのボランティア（男女とも）は、骨関節障害のない成人であり、身体運動の練習には医師の許可が必要です。 参加者は、外部コミュニティにストレッチやファンクショナル エクササイズ セッションを提供した、大学にリンクされたエクササイズ プログラム プロジェクトから募集されます。 この研究はヘルシンキ宣言に従い、施設内倫理委員会はすべての実験手順とプロトコルを承認しました。 各参加者は、すべての潜在的なリスクと実験手順について十分に通知され、その後、書面によるインフォームド コンセントが署名されます。 表 1 に、参加者の基本特性を示します。

研究デザイン 二重盲検クロスオーバー無作為化臨床試験が実施されます。 最小間隔 (48 時間) の後、被験者はランダムになります (乱数テーブルを使用 - https://www.random.org/) 4 つの実験状況 (運動/L-シトルリン、運動/L-アルギニン、運動/プラセボ、運動/L-シトルリン + L-アルギニン) に提出しました。 参加者は、水に溶解した L-シトルリンマレート (6 グラム) または L-アルギニン (8 グラム) またはプラセボ (6 グラムのコーンスターチ) を含む小袋を摂取します。

物質は、実験セッションまたは対照セッションの 120 分前に摂取されます。 休憩時間の前に、人体測定が行われます。 運動セッションは、5 分間のウォームアップ (65% の HRreserve の 50%) と 60 ～ 70% の HRreserve での 40 分間のランニング/ウォーキング (または、ベータ版を取る場合は 12 ～ 14 の知覚運動 [RPE](1) の評価) で構成されていました。 -遮断薬) トレッドミルで。 これに続いて、段階的なクールダウン (5 分間) が行われます。 コントロール セッションでは、参加者は 40 分間静かな部屋に座ったままになります。

運動/制御セッションの後、60 分間にわたって 10 分ごとに血圧を測定し、心拍数の変動を 60 分間連続して記録します (実験段階)。 その後、15 分間シャワーを浴びて着替えてから、携帯型血圧測定器を腕に装着します。 外来血圧は 24 時間にわたって記録されます。 翌日、参加者は実験室に戻ってデバイスを取り外すよう求められます。

人体測定 体重はデジタル人体測定スケール (Urano、OS 180A、カノアス、ブラジル) で 0.1kg の精度で測定され、身長は 0.1cm の精度でスタディオメーターで測定されます。 (2)。 ボディ マス インデックス (BMI) は、体重 (kg) を身長の 2 乗で割った値として定義されます。

オフィス血圧（実験段階） オフィス血圧測定は、成人の臨床測定で以前に検証されたオシロメトリック装置（Omron MX3 Plus、Bannockburn、EUA）で行われます（3）。 まず、参加者は静かで静かな熱中性 (22°-24°C) の環境で 20 分間座ったまま (休憩時間) にとどまりました。 血圧は、休憩時間中に 3 回測定されます (10 分、15 分、20 分)。 安静時の血圧値は、これら 3 つの測定値の平均と見なされます。 セッション (エクササイズまたはコントロール) の直後に、静かな環境で 60 分間血圧を測定します。 血圧測定は、米国心臓協会の推奨に従って行われます (4)。

心拍変動の測定 心拍変動は、以前に検証された心臓モニター (Polar RS800CX、Kempele、フィンランド) を使用して、休息期間中に監視されます (5)。 記録された R-R 間隔は、特定のソフトウェア (Polar Pro-Trainer ソフトウェア、Kempele、フィンランド) を使用してコンピューターに転送されます。 高速フーリエ変換は、欧州心臓病学会および北米ペーシング電気生理学会のタスクフォースに従って、低周波および高周波を正規化された単位で定量化するために適用されます (6)。 ベータ遮断薬を服用している参加者は、この分析から除外されます。

時間領域分析は、SDNN (NN 間隔の標準偏差)、RMSSD (隣接する NN 間隔間の差の二乗和の平均の平方根)、pNN50 (NN50 カウントをすべての NN 間隔)、インデックス。 範囲間隔分析は、Kubios HRV、バージョン 2.2 (Kuopio、フィンランド) を使用して、5 分 (休憩、前のエクササイズ) および 30 分 (エクササイズ後 - 検査段階) です。

外来血圧測定（外来段階） 外来血圧測定は、左腕に取り付けられたオシロメトリック装置（Dyna-MAPA - サンパウロ、ブラジル）を使用して、米国心臓協会によって記述された手順に従って、常に同じ研究者によって行われます。 (4)。 参加者は、測定中はアームスタンドを維持するように指示されます。 デバイスは、推奨事項 (4) に同意して、訓練を受けた技術者が水銀血圧計と直接比較することによって較正されます。

モニターは、「昼間」（午前 8 時から午後 11 時）は 20 分ごと、「夜間」（午後 11 時から午前 8 時）は 30 分ごとに、収縮期および拡張期の血圧と心拍数を記録するように設定されます。 ) 睡眠障害を軽減します。 デバイスの画面は、フィードバックを避けるために電子的にブラインドされます。 すべての参加者は、翌日に睡眠時間を登録し、日記に報告するように指示されます。

データはデバイスのメモリに記録され、分析のために特定のソフトウェア (Aplicação Dyna Mapa - バージョン 5.0.382.12) を使用してコンピューターに送信されます。 有効な読み取り値の平均は、すべての参加者で 90% を超えます。

統計分析 収縮期血圧の標準偏差が 5 mmHg(7) であると仮定すると、5% のアルファと、7 mmHg の最小差を検出するための 80% の望ましい統計検出力 (7) には、各グループに 10 人の被験者が必要でした。

データは、平均値と標準誤差としてテキストに表示されます。 真球度 Mauchly のテストが適用されます。 必要に応じて、温室-ガイサー補正が使用されます。 次に、これらのデータを 1 因子反復測定一般線形モデル (GLM) と比較します。 フィッシャーの多重比較を使用して、試行のペア間の違いを調べます。

外来血圧は、覚醒、睡眠、および 24 時間のモニタリングとして分析されます。 統計的有意性は P として定義されます