このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クラリスロマイシンはスケーリングとルートプレーニングの補助剤です (CASRCMI)

2015年2月4日 更新者:J.surya prasanna、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

クラリスロマイシンの有効性は、スケーリングとルート プレーニングの補助的なものです。臨床微生物学的および免疫学的研究。

本研究は、ベースライン、3 か月および 6 か月の間隔でスケーリングおよび根の計画に対する補助としてのクラリスロマイシンの効果を評価するために行われました。 臨床的、微生物学的、免疫学的パラメーターが測定されました。 臨床パラメータには、歯肉指数、プローブ深さ、および臨床付着レベルが含まれます。 本研究では、補助クラリスロマイシンを使用して、GI、PDの減少、CALの増加、C反応性タンパク質、Pg、Aaの検出頻度の減少など、臨床的および微生物学的転帰の改善が達成されました。 これらの結果と、推奨される投与量が容易で副作用が限られていることから、この抗生物質は歯周炎患者の治療に使用されますが、その使用期間は短期間に限られます。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的: 従来の非外科的歯周療法 (NSPT) と併せて、全身性抗菌薬は組織浸潤細菌を標的とすることで慢性歯周炎のより効果的な治療を提供する可能性があります。 この研究の目的は、慢性歯周炎に対する非外科的歯周治療に対する経口クラリスロマイシン (CLM) の補助効果を評価することでした。

材料と方法: 30 人の患者を 2 つのグループに分類しました: テスト グループ - ベースライン スケーリングとルート プレーニング (SRP) を実施しました。 クラリスロマイシン錠剤 500 mg (Clarino-500) を 1 日 2 回、7 日間経口投与しました。 制御グループのみの SRP が完了しました。 臨床パラメーターは、ベースライン、3 か月、および 6 か月間隔で記録されました。これらには、歯肉指数 (GI)、プローブ深さ (PD)、および臨床付着レベル (CAL) が含まれます。 また、培養法を使用して Pg および Aa 細菌のレベルを推定するために、歯肉縁下のプラークサンプルの微生物分析をベースライン、3 か月および 6 か月の間隔で実施しました。 C反応性タンパク質の推定などの免疫学的パラメータは、ベースラインの3か月と6か月の期間で両方のグループで行われました。 統計分析にはテストが使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は30~50歳で、慢性歯周炎を患っている。
  • プロービング深さ (PD) - >5mm、クリニカルアタッチメントレベル (CAL) - >3mm の患者
  • 全身的に健康な人

除外基準:

  • 30歳未満の患者
  • 研究の3か月前に歯周治療を受けた患者
  • 能動喫煙者/受動喫煙者
  • 研究の3か月前に抗生物質を使用した場合
  • 妊婦および授乳中の母親
  • 非協力的/知恵遅れの患者
  • 薬物アレルギー・その他のアレルギー
  • あらゆる全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
ベースラインのスケーリングとルートプレーニングが行われました。 クラリスロマイシン錠剤 500 mg (Clarino-500) を 1 日 2 回、7 日間経口投与
口頭で
他の名前:
  • クラリーノ-500
介入なし:コントロール
スケーリングとルートプレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉出血の減少によって測定されるクラリスロマイシンの有効性
時間枠:6ヵ月
0、3、6ヶ月
6ヵ月
ポケットのプローブ深さによって測定されたクラリスロマイシンの有効性
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
臨床愛着獲得によって測定されたクラリスロマイシンの有効性
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
C反応性タンパク質レベル
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
PgとAaの細菌数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月4日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

錠剤クラリスロマイシン 500 mg (Clarino-500) 経口の臨床試験

3
購読する