クラリスロマイシンはスケーリングとルートプレーニングの補助剤です (CASRCMI)
クラリスロマイシンの有効性は、スケーリングとルート プレーニングの補助的なものです。臨床微生物学的および免疫学的研究。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 従来の非外科的歯周療法 (NSPT) と併せて、全身性抗菌薬は組織浸潤細菌を標的とすることで慢性歯周炎のより効果的な治療を提供する可能性があります。 この研究の目的は、慢性歯周炎に対する非外科的歯周治療に対する経口クラリスロマイシン (CLM) の補助効果を評価することでした。
材料と方法: 30 人の患者を 2 つのグループに分類しました: テスト グループ - ベースライン スケーリングとルート プレーニング (SRP) を実施しました。 クラリスロマイシン錠剤 500 mg (Clarino-500) を 1 日 2 回、7 日間経口投与しました。 制御グループのみの SRP が完了しました。 臨床パラメーターは、ベースライン、3 か月、および 6 か月間隔で記録されました。これらには、歯肉指数 (GI)、プローブ深さ (PD)、および臨床付着レベル (CAL) が含まれます。 また、培養法を使用して Pg および Aa 細菌のレベルを推定するために、歯肉縁下のプラークサンプルの微生物分析をベースライン、3 か月および 6 か月の間隔で実施しました。 C反応性タンパク質の推定などの免疫学的パラメータは、ベースラインの3か月と6か月の期間で両方のグループで行われました。 統計分析にはテストが使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢は30~50歳で、慢性歯周炎を患っている。
- プロービング深さ (PD) - >5mm、クリニカルアタッチメントレベル (CAL) - >3mm の患者
- 全身的に健康な人
除外基準:
- 30歳未満の患者
- 研究の3か月前に歯周治療を受けた患者
- 能動喫煙者/受動喫煙者
- 研究の3か月前に抗生物質を使用した場合
- 妊婦および授乳中の母親
- 非協力的/知恵遅れの患者
- 薬物アレルギー・その他のアレルギー
- あらゆる全身疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:テストグループ
ベースラインのスケーリングとルートプレーニングが行われました。
クラリスロマイシン錠剤 500 mg (Clarino-500) を 1 日 2 回、7 日間経口投与
|
口頭で
他の名前:
|
介入なし:コントロール
スケーリングとルートプレーニング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歯肉出血の減少によって測定されるクラリスロマイシンの有効性
時間枠:6ヵ月
|
0、3、6ヶ月
|
6ヵ月
|
ポケットのプローブ深さによって測定されたクラリスロマイシンの有効性
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
臨床愛着獲得によって測定されたクラリスロマイシンの有効性
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
C反応性タンパク質レベル
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
PgとAaの細菌数
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kathariya R, Pradeep AR, Raghavendra NM, Gaikwad R. Evaluation of subgingivally delivered 0.5% clarithromycin as an adjunct to nonsurgical mechanotherapy in the management of chronic periodontitis: a short-term double blinded randomized control trial. J Investig Clin Dent. 2014 Feb;5(1):23-31. doi: 10.1111/jicd.12009. Epub 2012 Oct 25.
- Bajaj P, Pradeep AR, Agarwal E, Kumari M, Naik SB. Locally delivered 0.5% clarithromycin, as an adjunct to nonsurgical treatment in chronic periodontitis with well-controlled type 2 diabetes: a randomized controlled clinical trial. J Investig Clin Dent. 2012 Nov;3(4):276-83. doi: 10.1111/j.2041-1626.2012.00168.x. Epub 2012 Sep 13.
- Agarwal E, Pradeep AR, Bajaj P, Naik SB. Efficacy of local drug delivery of 0.5% clarithromycin gel as an adjunct to non-surgical periodontal therapy in the treatment of current smokers with chronic periodontitis: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1155-63. doi: 10.1902/jop.2012.110600. Epub 2012 Jan 16.
- Raghunatha K, George JP. Periodontal tissue and serum concentration of clarithromycin after systemic administration in patients affected by chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 Sep;84(9):e17-22. doi: 10.1902/jop.2013.120521. Epub 2013 Mar 1.
- Pradeep AR, Kathariya R. Clarithromycin, as an adjunct to non surgical periodontal therapy for chronic periodontitis: a double blinded, placebo controlled, randomized clinical trial. Arch Oral Biol. 2011 Oct;56(10):1112-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.03.021. Epub 2011 May 6.
- Burrell RC, Walters JD. Distribution of systemic clarithromycin to gingiva. J Periodontol. 2008 Sep;79(9):1712-8. doi: 10.1902/jop.2008.080013.
- Piccolomini R, Catamo G, Di Bonaventura G. Bacteriostatic and bactericidal in vitro activities of clarithromycin and erythromycin against periodontopathic Actinobacillus actinomycetemcomitans. Antimicrob Agents Chemother. 1998 Nov;42(11):3000-1. doi: 10.1128/AAC.42.11.3000.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RADHIKA DISSERTATION
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
錠剤クラリスロマイシン 500 mg (Clarino-500) 経口の臨床試験
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Lausanne募集
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.まだ募集していません
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Heart Association完了
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensMerck Serono International SA完了