Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klaritromicin a méretezés és a gyökérgyalulás kiegészítője (CASRCMI)

2015. február 4. frissítette: J.surya prasanna, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

A Clarithromycin hatékonysága a Scaling and Root Planing kiegészítője .A Clinical Microbiological and Immunological Study.

A jelen vizsgálat célja a klaritromicin hatásának értékelése volt, mint a skálázás és a gyökértervezés kiegészítése a kiinduláskor, három hónapos és hat hónapos időközönként. Klinikai, mikrobiológiai és immunológiai paramétereket vettünk. A klinikai paraméterek közé tartozik a fogíny index, a szondázás mélysége és a klinikai kötődési szint. A jelen vizsgálatban jobb klinikai és mikrobiológiai eredményeket értek el a kiegészítő klaritromicin alkalmazásával, beleértve a GI-t, a PD-csökkenést, a CAL-erősítést és a C-reaktív fehérje, Pg, Aa kimutatási gyakoriságának csökkenését. Ezek az eredmények, valamint az ajánlott könnyű adagolás és a korlátozott mellékhatások lehetővé teszik ennek az antibiotikumnak a használatát a parodontitis betegek kezelésében, de csak rövidebb ideig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és célkitűzések: A hagyományos, nem sebészeti periodontális terápia (NSPT) mellett a szisztémás antimikrobiális szerek hatékonyabb kezelést nyújthatnak a krónikus parodontitisben a szövetinvazív baktériumok megcélzásával. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az orális klaritromicin (CLM) kiegészítő hatását a krónikus parodontitis nem sebészeti parodontális terápiájához.

Anyagok és módszerek: 30 beteget két csoportba soroltunk: tesztcsoport – Alapvonali skálázás és gyökérgyalulás (SRP) történt. Az 500 mg-os Clarithromycin tablettát (Clarino-500) 7 napon át szájon át naponta kétszer adták be. kontrollcsoport – csak SRP kész . A klinikai paramétereket a kiinduláskor, 3 hónapos és hat hónapos időközönként rögzítették. Ide tartozott a gingival index (GI), a szondázási mélység (PD) és a klinikai kötődési szint (CAL). A szubgingivális plakkminták mikrobiális analízisét is elvégeztük az alapvonalon, 3 hónapos és hat hónapos intervallumban a Pg és Aa baktériumok szintjének tenyésztési módszerekkel történő becslésére. Az immunológiai paramétereket, például a C-reaktív fehérje becslését mindkét csoportban végeztük a kiindulási 3 hónapos és 6 hónapos periódusban. teszteket használtunk a statisztikai elemzéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus parodontitiszben szenvedő betegek életkora 30-50 év között volt
  • Olyan betegek, akiknek szondázási mélysége (PD) - > 5 mm, klinikai kötődési szint (CAL) - > 3 mm
  • Szisztémásan egészséges egyének

Kizárási kritériumok:

  • 30 év alatti betegek
  • Olyan betegek, akik a vizsgálat előtt 3 hónappal parodontális kezelésen estek át
  • Aktív/passzív dohányosok
  • Bármilyen antibiotikum-használat a vizsgálat előtt 3 hónappal
  • Terhes nők és szoptató anyák
  • Nem együttműködő/retardált betegek
  • Gyógyszerallergia/ egyéb allergia
  • Bármilyen szisztémás betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tesztcsoport
Alapvonal méretezés és gyökérgyalulás megtörtént. Az 500 mg-os Clarithromycin tablettát (Clarino-500) 7 napig szájon át naponta kétszer adták.
Drog: tabletta klaritromicin 500 mg (Clarino-500) szájon át
orálisan
Más nevek:
  • Clarino-500
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
méretezés és gyökérgyalulás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klaritromicin hatékonysága a fogínyvérzés csökkentésével mérve
Időkeret: 6 hónap
0,3,6 hónap
6 hónap
A klaritromicin hatékonysága Pocket szondázási mélységgel mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A klaritromicin hatékonysága a klinikai kötődés erősödésével mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
c-reaktív fehérje szintje
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Pg és Aa baktériumszám
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RADHIKA DISSERTATION

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a tabletta klaritromicin 500 mg (Clarino-500) szájon át

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel