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頭蓋内病変を有する患者における視神経鞘の直径

2023年8月24日 更新者：University Health Network, Toronto

頭蓋内病変を有する患者における視神経鞘径の超音波評価

頭蓋内圧亢進 (ICP) は、さまざまな病的状態から生じる一般的で生命を脅かす可能性のある状態です。 ICP を監視する機能は、これらの患者の管理において重要な側面です。 現在、ICP が上昇しているかどうかの診断は、臨床徴候 (頭痛、吐き気、嘔吐、視覚障害)、またはコンピュータ断層撮影 (CT スキャン) や磁気共鳴画像法などの術前の神経画像診断法の変化から決定されます。 （MRI）。

最近、経眼窩超音波検査は、視神経鞘径 (ONSD) の変化を評価することにより、ICP の上昇の診断に役立つことが示されている非侵襲的なベッドサイド検査として人気を博しています。

私たちの研究の目的は、経眼窩超音波を使用して、頭蓋内病変を有する患者の ONSD の変化を評価し、外科的介入の前後の ONSD の変化、および ICP の増加の臨床的または放射線学的徴候がある患者とない患者の間での変化を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

頭蓋内圧上昇（ICP）は、さまざまな病理学的状態から生じる一般的な、潜在的に生命を脅かす状態です。 ICP を監視できることは、これらの患者の管理において重要な側面です。 現在、ICP が上昇しているかどうかの診断は、臨床症状 (頭痛、吐き気と嘔吐、または視覚障害) によって、あるいはコンピュータ断層撮影 (CT スキャン) や磁気共鳴画像法などの術前の神経画像診断法の変化から判断されています。 (MRI)。

最近、経眼窩超音波検査は、視神経鞘径 (ONSD) の変化を評価することにより、ICP 隆起の診断に役立つことが示された非侵襲的なベッドサイド検査として人気を集めています。

私たちの研究の目的は、経眼窩超音波を使用して頭蓋内病理のある患者のONSDの変化を評価し、外科的介入の前後のONSDの変化、および頭蓋内圧上昇の臨床的または放射線学的兆候がある患者とない患者の間でONSDの変化を比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-選択的または緊急手術が予定されている頭蓋内病理患者。

説明

包含基準:

  • -選択的または緊急手術が予定されている頭蓋内病理患者。
  • アメリカ麻酔科学会身体状態分類システム (ASA) 1-4

除外基準:

  • 緑内障の病歴、
  • 以前の網膜手術、
  • 視神経炎、
  • インフォームドコンセントの欠如、
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視神経鞘の直径、視神経の超音波によって測定
時間枠：6～8週間
6～8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Dinsmore Michael, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2015年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月6日

最初の投稿 (推定)

2015年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-8172

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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